Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Consortium voor radiologische beeldvormingsstudies van polycysteuze nierziekte (CRISP II)

14 augustus 2017 bijgewerkt door: Kyongtae Ty Bae, M.D., Ph.D., University of Pittsburgh

Consortium voor radiologische beeldvormingsstudies van polycysteuze nierziekte (CRISP) II

De afdeling Kidney Urology and Hematology Disease (DKUHD) van het National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) financierde een samenwerkingsovereenkomst (UO1) voor een consortium van deelnemende klinische centra (PCC's) en een centrum voor gegevenscoördinatie en beeldvormingsanalyse (DCIAC) om studies te ontwikkelen en uit te voeren om te testen of beeldvormende technieken nauwkeurige en reproduceerbare markers kunnen opleveren voor de progressie van nierziekte bij patiënten met polycystische nierziekte.

De bekroonde deelnemende klinische centra zijn Emory University, University of Kansas en Mayo Foundation (met een onderaannemingscontract voor de University of Alabama). De toegekende DCIAC is de Washington University in St. Louis. Vanwege de verhuizing van de DCIAC P.I. van Washington University tot de University of Pittsburgh, de DCIAC voor CRISP II bevindt zich aan de University of Pittsburgh.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de CRISP-studie is om een ​​prospectieve, longitudinale studie uit te voeren om de nauwkeurigheid en validiteit van beeldvorming met magnetische resonantie te evalueren om ziekteprogressie bij ADPKD te bepalen, gedefinieerd als een verandering in zowel nier- als niercystevolumes en nierfunctie in de loop van de tijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

211

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 559005
        • Mayo Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers bij wie de diagnose ADPKD wordt gesteld tussen de 15 en 45 jaar met risicofactoren (2/3 van de onderzoekspopulatie) of zonder risicofactoren (1/3 van de onderzoekspopulatie) voor progressie naar ESRD met een relatief normale nierfunctie kwamen in aanmerking voor werving voor de CRISP I-studie. Het doel van het wervingsproces was om ADPKD-deelnemers te identificeren met het juiste niveau van nierfunctie die ofwel een hoog ofwel een laag risico lopen op progressie naar ESRD, die beschikbaar zullen zijn gedurende de gehele follow-upperiode en die waarschijnlijk zullen voldoen aan de studieprotocollen en bezoekschema's.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. CRISP I-deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan CRISP II. Bij binnenkomst in CRISP I voldeden deelnemers aan een aantal in- en uitsluitingscriteria.

Uitsluitingscriteria:

  1. huidige psychiatrische of verslavings- of niet-nalevingsstoornis die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker aangeeft dat de proefpersoon het onderzoek niet met succes zal voltooien;
  2. Actueel medisch probleem dat naar het oordeel van de hoofdonderzoeker deelname aan het onderzoek onveilig zou maken;
  3. Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nier volume
Tijdsspanne: drie jaar
drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marva Moxey-Mims, M.D., NIH, NIDDK, DKUH
  • Hoofdonderzoeker: K. Ty BAE, MD, PhD, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

25 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DK056961

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren