Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konsortio polykystisen munuaistaudin radiologisten kuvantamistutkimusten kanssa (CRISP II)

maanantai 14. elokuuta 2017 päivittänyt: Kyongtae Ty Bae, M.D., Ph.D., University of Pittsburgh

Polykystisen munuaistaudin radiologisten kuvantamistutkimusten konsortio (CRISP) II

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) munuaisurologian ja hematologisen sairauden osasto (DKUHD) rahoitti yhteistyösopimuksen (UO1) osallistuvien kliinisten keskusten (PCC) konsortiolle ja tietojen koordinointi- ja kuvantamisanalyysikeskukselle. (DCIAC) kehittää ja toteuttaa tutkimuksia, joilla testataan, voivatko kuvantamistekniikat tarjota tarkkoja ja toistettavia markkereita munuaissairauden etenemisestä potilailla, joilla on monirakkuinen munuaissairaus.

Palkitut kliiniset keskukset ovat Emory University, University of Kansas ja Mayo Foundation (alisopimuksella Alabaman yliopiston kanssa). Palkittu DCIAC on Washington University St. Louisissa. DCIAC P.I:n siirron vuoksi Washingtonin yliopistosta Pittsburghin yliopistoon CRISP II:n DCIAC sijaitsee Pittsburghin yliopistossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

CRISP-tutkimuksen tavoitteena on suorittaa prospektiivinen, pitkittäinen tutkimus magneettikuvauksen tarkkuuden ja validiteetin arvioimiseksi, jotta voidaan määrittää sairauden eteneminen ADPKD:ssä, joka määritellään muutoksena sekä munuaisten että munuaiskystojen tilavuudessa ja munuaisten toiminnassa ajan myötä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

211

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 559005
        • Mayo Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on diagnosoitu ADPKD 15–45-vuotiailla riskitekijöillä (2/3 tutkimuspopulaatiosta) tai ilman riskitekijöitä (1/3 tutkimuspopulaatiosta) etenemään ESRD:hen suhteellisen normaalilla munuaisten toiminnalla. rekrytointia varten CRISP I -tutkimukseen. Rekrytointiprosessin tavoitteena oli tunnistaa ADPKD-osallistujat, joiden munuaisten toimintakyky on sopiva ja joilla on suuri tai pieni riski etenemisestä ESRD:hen, jotka ovat käytettävissä koko seurantajakson ajan ja jotka todennäköisesti noudattavat tutkimusprotokollat ​​ja käyntiaikataulut.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. CRISP I -osallistujat kutsutaan osallistumaan CRISP II -ohjelmaan. Osallistuessaan CRISP I -ohjelmaan osallistujat täyttivät useita osallistumis- ja poissulkemiskriteerejä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen psykiatrinen tai riippuvuus- tai noudattamattomuushäiriö, joka päätutkijan harkinnan mukaan osoittaa, että koehenkilö ei suorita tutkimusta onnistuneesti;
  2. Nykyinen lääketieteellinen ongelma, joka päätutkijan harkinnan mukaan tekisi tutkimukseen osallistumisen vaaralliseksi;
  3. Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
munuaisten tilavuus
Aikaikkuna: kolme vuotta
kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marva Moxey-Mims, M.D., NIH, NIDDK, DKUH
  • Päätutkija: K. Ty BAE, MD, PhD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DK056961

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa