Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsorcjum Badań Obrazowych Radiologicznych nad Zespołem Wielotorbielowatości Nerek (CRISP II)

14 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Kyongtae Ty Bae, M.D., Ph.D., University of Pittsburgh

Konsorcjum Badań Obrazowych Radiologicznych nad Zespołem Wielotorbielowatości Nerek (CRISP) II

Oddział Urologii Nerek i Chorób Hematologicznych (DKUHD) Narodowego Instytutu Cukrzycy i Chorób Trawiennych i Nerek (NIDDK) sfinansował umowę o współpracy (UO1) dla konsorcjum uczestniczących ośrodków klinicznych (PCC) oraz centrum koordynującego dane i analizy obrazu (DCIAC) w celu opracowania i wdrożenia badań w celu sprawdzenia, czy techniki obrazowania mogą dostarczyć dokładnych i powtarzalnych markerów progresji choroby nerek u pacjentów z wielotorbielowatością nerek.

Nagrodzonymi uczestniczącymi ośrodkami klinicznymi są Emory University, University of Kansas i Mayo Foundation (z podwykonawstwem dla University of Alabama). Nagrodzonym DCIAC jest Washington University w St. Louis. W związku z przeniesieniem siedziby DCIAC P.I. od Washington University po University of Pittsburgh, DCIAC dla CRISP II znajduje się na University of Pittsburgh.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania CRISP jest przeprowadzenie prospektywnego, podłużnego badania w celu oceny dokładności i trafności obrazowania metodą rezonansu magnetycznego w celu określenia progresji choroby w ADPKD, definiowanej jako zmiana objętości torbieli nerki i torbieli nerki oraz funkcji nerek w czasie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

211

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 559005
        • Mayo Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikowali się uczestnicy, u których zdiagnozowano ADPKD w wieku od 15 do 45 lat z czynnikami ryzyka (2/3 badanej populacji) lub bez czynników ryzyka (1/3 badanej populacji) do progresji do ESRD ze względnie prawidłową czynnością nerek do rekrutacji do badania CRISP I. Celem procesu rekrutacji była identyfikacja uczestników ADPKD z odpowiednim poziomem czynności nerek, u których występuje wysokie lub niskie ryzyko progresji do ESRD, którzy będą dostępni przez cały okres obserwacji i którzy prawdopodobnie będą przestrzegać zaleceń protokoły badań i harmonogramy wizyt.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnicy CRISP I zostaną zaproszeni do udziału w CRISP II. Przy wejściu do CRISP I uczestnicy spełniali szereg kryteriów włączenia i wyłączenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecne zaburzenie psychiatryczne lub zaburzenie związane z uzależnieniem lub nieprzestrzeganiem zaleceń, które według uznania głównego badacza wskazuje, że uczestnik nie pomyślnie ukończy badanie;
  2. Aktualny problem medyczny, który według uznania głównego badacza zagrażałby bezpieczeństwu udziału w badaniu;
  3. Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
objętość nerek
Ramy czasowe: trzy lata
trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marva Moxey-Mims, M.D., NIH, NIDDK, DKUH
  • Główny śledczy: K. Ty BAE, MD, PhD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj