- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01039987
Konsorcjum Badań Obrazowych Radiologicznych nad Zespołem Wielotorbielowatości Nerek (CRISP II)
Konsorcjum Badań Obrazowych Radiologicznych nad Zespołem Wielotorbielowatości Nerek (CRISP) II
Oddział Urologii Nerek i Chorób Hematologicznych (DKUHD) Narodowego Instytutu Cukrzycy i Chorób Trawiennych i Nerek (NIDDK) sfinansował umowę o współpracy (UO1) dla konsorcjum uczestniczących ośrodków klinicznych (PCC) oraz centrum koordynującego dane i analizy obrazu (DCIAC) w celu opracowania i wdrożenia badań w celu sprawdzenia, czy techniki obrazowania mogą dostarczyć dokładnych i powtarzalnych markerów progresji choroby nerek u pacjentów z wielotorbielowatością nerek.
Nagrodzonymi uczestniczącymi ośrodkami klinicznymi są Emory University, University of Kansas i Mayo Foundation (z podwykonawstwem dla University of Alabama). Nagrodzonym DCIAC jest Washington University w St. Louis. W związku z przeniesieniem siedziby DCIAC P.I. od Washington University po University of Pittsburgh, DCIAC dla CRISP II znajduje się na University of Pittsburgh.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama-Birmingham
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 559005
- Mayo Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Uczestnicy CRISP I zostaną zaproszeni do udziału w CRISP II. Przy wejściu do CRISP I uczestnicy spełniali szereg kryteriów włączenia i wyłączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne zaburzenie psychiatryczne lub zaburzenie związane z uzależnieniem lub nieprzestrzeganiem zaleceń, które według uznania głównego badacza wskazuje, że uczestnik nie pomyślnie ukończy badanie;
- Aktualny problem medyczny, który według uznania głównego badacza zagrażałby bezpieczeństwu udziału w badaniu;
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
objętość nerek
Ramy czasowe: trzy lata
|
trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marva Moxey-Mims, M.D., NIH, NIDDK, DKUH
- Główny śledczy: K. Ty BAE, MD, PhD, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DK056961
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .