Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsortium for radiologisk billeddannelsesundersøgelser af polycystisk nyresygdom (CRISP II)

14. august 2017 opdateret af: Kyongtae Ty Bae, M.D., Ph.D., University of Pittsburgh

Konsortium for radiologisk billeddannelsesundersøgelser af polycystisk nyresygdom (CRISP) II

Division of Kidney Urology and Hematology Disease (DKUHD) under National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) finansierede en samarbejdsaftale (UO1) for et konsortium af deltagende kliniske centre (PCC'er) og et datakoordinerings- og billedanalysecenter (DCIAC) til at udvikle og implementere undersøgelser for at teste, om billeddannelsesteknikker kan give nøjagtige og reproducerbare markører for progression af nyresygdom hos patienter med polycystisk nyresygdom.

De tildelte deltagende kliniske centre er Emory University, University of Kansas og Mayo Foundation (med en underkontrakt til University of Alabama). Den tildelte DCIAC er Washington University i St. Louis. På grund af flytningen af ​​DCIAC P.I. fra Washington University til University of Pittsburgh, DCIAC for CRISP II er placeret på University of Pittsburgh.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med CRISP-undersøgelsen er at udføre et prospektivt, longitudinalt forsøg for at evaluere nøjagtigheden og validiteten af ​​magnetisk resonansbilleddannelse for at bestemme sygdomsprogression i ADPKD defineret som en ændring i både nyre- og nyrecystevolumener og nyrefunktion over tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

211

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 559005
        • Mayo Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der er diagnosticeret med ADPKD mellem 15 og 45 år med risikofaktorer (2/3 af undersøgelsespopulationen) eller uden risikofaktorer (1/3 af undersøgelsespopulationen) for progression til ESRD med relativt normal nyrefunktion var kvalificerede til rekruttering til CRISP I-studiet. Formålet med rekrutteringsprocessen var at identificere ADPKD-deltagere med det passende niveau af nyrefunktion, som enten har høj eller lav risiko for progression til ESRD, som vil være til rådighed i hele opfølgningsperioden, og som sandsynligvis vil være i overensstemmelse med undersøgelsesprotokollerne og besøgsplanerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. CRISP I-deltagere vil blive inviteret til at deltage i CRISP II. Ved indgangen til CRISP I opfyldte deltagerne en række inklusions- og eksklusionskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuel psykiatrisk eller afhængigheds- eller manglende overholdelseslidelse, der efter hovedforskerens skøn indikerer, at forsøgspersonen ikke vil fuldføre undersøgelsen med succes;
  2. Aktuelt medicinsk problem, som efter hovedforskerens skøn ville gøre deltagelse i undersøgelsen usikker;
  3. Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nyrevolumen
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Studieleder: Marva Moxey-Mims, M.D., NIH, NIDDK, DKUH
  • Ledende efterforsker: K. Ty BAE, MD, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2009

Først opslået (Skøn)

25. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DK056961

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autosomal dominant polycystisk nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner