- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01039987
Consortium for Radiologic Imaging Studies of Polycystic Kidney Disease (CRISP II)
Consortium for Radiologic Imaging Studies of Polycystic Kidney Disease (CRISP) II
La Division of Kidney Urology and Hematology Disease (DKUHD) del National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) ha finanziato un accordo di cooperazione (UO1) per un consorzio di centri clinici partecipanti (PCC) e un centro di coordinamento dei dati e di analisi delle immagini (DCIAC) per sviluppare e implementare studi per verificare se le tecniche di imaging possono fornire marcatori accurati e riproducibili della progressione della malattia renale nei pazienti con malattia del rene policistico.
I centri clinici partecipanti premiati sono la Emory University, la University of Kansas e la Mayo Foundation (con un subappalto alla University of Alabama). Il DCIAC premiato è la Washington University di St. Louis. A causa del trasferimento del DCIAC P.I. dalla Washington University all'Università di Pittsburgh, il DCIAC per CRISP II si trova presso l'Università di Pittsburgh.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama-Birmingham
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 559005
- Mayo Clinic
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. I partecipanti a CRISP I saranno invitati a partecipare a CRISP II. All'ingresso in CRISP I i partecipanti hanno soddisfatto una serie di criteri di inclusione ed esclusione.
Criteri di esclusione:
- Disturbo psichiatrico attuale o di dipendenza o di non conformità che, a discrezione del ricercatore principale, indica che il soggetto non completerà con successo lo studio;
- Problema medico attuale che a discrezione del ricercatore principale renderebbe pericolosa la partecipazione allo studio;
- Incapacità di fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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volume renale
Lasso di tempo: tre anni
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tre anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Marva Moxey-Mims, M.D., NIH, NIDDK, DKUH
- Investigatore principale: K. Ty BAE, MD, PhD, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK056961
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