Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Consortium for Radiologic Imaging Studies of Polycystic Kidney Disease (CRISP II)

14 agosto 2017 aggiornato da: Kyongtae Ty Bae, M.D., Ph.D., University of Pittsburgh

Consortium for Radiologic Imaging Studies of Polycystic Kidney Disease (CRISP) II

La Division of Kidney Urology and Hematology Disease (DKUHD) del National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) ha finanziato un accordo di cooperazione (UO1) per un consorzio di centri clinici partecipanti (PCC) e un centro di coordinamento dei dati e di analisi delle immagini (DCIAC) per sviluppare e implementare studi per verificare se le tecniche di imaging possono fornire marcatori accurati e riproducibili della progressione della malattia renale nei pazienti con malattia del rene policistico.

I centri clinici partecipanti premiati sono la Emory University, la University of Kansas e la Mayo Foundation (con un subappalto alla University of Alabama). Il DCIAC premiato è la Washington University di St. Louis. A causa del trasferimento del DCIAC P.I. dalla Washington University all'Università di Pittsburgh, il DCIAC per CRISP II si trova presso l'Università di Pittsburgh.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio CRISP è condurre uno studio prospettico longitudinale per valutare l'accuratezza e la validità della risonanza magnetica per immagini per determinare la progressione della malattia nell'ADPKD definita come un cambiamento nel tempo dei volumi delle cisti renali e renali e della funzione renale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

211

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 559005
        • Mayo Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti a cui è stata diagnosticata l'ADPKD di età compresa tra 15 e 45 anni con fattori di rischio (2/3 della popolazione in studio) o senza fattori di rischio (1/3 della popolazione in studio) per la progressione a ESRD con funzionalità renale relativamente normale erano idonei per il reclutamento nello studio CRISP I. L'obiettivo del processo di reclutamento era identificare i partecipanti ADPKD con il livello appropriato di funzionalità renale che sono ad alto o basso rischio di progressione verso l'ESRD, che saranno disponibili per l'intero periodo di follow-up e che probabilmente saranno conformi con i protocolli di studio e gli orari delle visite.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. I partecipanti a CRISP I saranno invitati a partecipare a CRISP II. All'ingresso in CRISP I i partecipanti hanno soddisfatto una serie di criteri di inclusione ed esclusione.

Criteri di esclusione:

  1. Disturbo psichiatrico attuale o di dipendenza o di non conformità che, a discrezione del ricercatore principale, indica che il soggetto non completerà con successo lo studio;
  2. Problema medico attuale che a discrezione del ricercatore principale renderebbe pericolosa la partecipazione allo studio;
  3. Incapacità di fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
volume renale
Lasso di tempo: tre anni
tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marva Moxey-Mims, M.D., NIH, NIDDK, DKUH
  • Investigatore principale: K. Ty BAE, MD, PhD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

25 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi