Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Konzorcium a policisztás vesebetegség radiológiai képalkotó vizsgálataival (CRISP II)

2017. augusztus 14. frissítette: Kyongtae Ty Bae, M.D., Ph.D., University of Pittsburgh

Policisztás vesebetegség radiológiai képalkotó vizsgálataival foglalkozó konzorcium (CRISP) II.

Az Országos Diabétesz és Emésztő- és Vesebetegségek Intézetének (NIDDK) Vese Urológiai és Hematológiai Betegségek Osztálya (DKUHD) együttműködési megállapodást (UO1) finanszírozott a részt vevő klinikai központok (PCC-k) konzorciumára, valamint egy adatkoordináló és képalkotó elemző központra. (DCIAC) tanulmányok kidolgozására és végrehajtására annak tesztelésére, hogy a képalkotó technikák képesek-e pontos és reprodukálható markereket biztosítani a vesebetegség progressziójáról policisztás vesebetegségben szenvedő betegeknél.

A díjazott részt vevő klinikai központok az Emory Egyetem, a Kansasi Egyetem és a Mayo Alapítvány (az Alabamai Egyetemmel kötött alvállalkozói szerződéssel). A díjazott DCIAC a St. Louis-i Washington Egyetem. A DCIAC P.I. áthelyezése miatt A Washington Egyetemtől a Pittsburghi Egyetemig a CRISP II DCIAC a Pittsburghi Egyetemen található.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A CRISP-tanulmány célja egy prospektív, longitudinális vizsgálat elvégzése a mágneses rezonancia képalkotás pontosságának és érvényességének értékelésére, hogy meghatározzák a betegség progresszióját az ADPKD-ben, amelyet a vese- és veseciszta térfogatának, valamint a vesefunkciónak az idő múlásával történő változásaként határoznak meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

211

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 559005
        • Mayo Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a résztvevők, akiknél ADPKD-vel diagnosztizáltak 15 és 45 év között, kockázati tényezőkkel (a vizsgálati populáció 2/3-a) vagy kockázati tényezők nélkül (a vizsgálati populáció 1/3-a) az ESRD-be való progresszió szempontjából viszonylag normális vesefunkcióval voltak alkalmasak. a CRISP I tanulmányba való felvételhez. A toborzási folyamat célja az volt, hogy azonosítsa a megfelelő szintű vesefunkcióval rendelkező ADPKD résztvevőket, akiknél magas vagy alacsony a kockázata az ESRD-be való progressziónak, akik elérhetőek lesznek a teljes követési időszakban, és valószínűleg megfelelnek a a vizsgálati protokollokat és a látogatási ütemterveket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. A CRISP I résztvevői meghívást kapnak a CRISP II-ben való részvételre. A CRISP I programba való belépéskor a résztvevők számos befogadási és kizárási kritériumot teljesítettek.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi pszichiátriai vagy szenvedélybetegség vagy nem-megfelelőségi rendellenesség, amely a vizsgálatvezető belátása szerint azt jelzi, hogy az alany nem fejezi be sikeresen a vizsgálatot;
  2. Jelenlegi orvosi probléma, amely a vizsgálatvezető belátása szerint nem biztonságossá tenné a vizsgálatban való részvételt;
  3. Képtelenség írásos beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vese térfogata
Időkeret: három év
három év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marva Moxey-Mims, M.D., NIH, NIDDK, DKUH
  • Kutatásvezető: K. Ty BAE, MD, PhD, University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DK056961

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel