Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konsortium for radiologiske avbildningsstudier av polycystisk nyresykdom (CRISP II)

14. august 2017 oppdatert av: Kyongtae Ty Bae, M.D., Ph.D., University of Pittsburgh

Konsortium for radiologiske avbildningsstudier av polycystisk nyresykdom (CRISP) II

Division of Kidney Urology and Hematology Disease (DKUHD) ved National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) finansierte en samarbeidsavtale (UO1) for et konsortium av deltakende kliniske sentre (PCC) og et datakoordinerings- og bildeanalysesenter (DCIAC) for å utvikle og implementere studier for å teste om bildeteknikker kan gi nøyaktige og reproduserbare markører for progresjon av nyresykdom hos pasienter med polycystisk nyresykdom.

De tildelte deltakende kliniske sentrene er Emory University, University of Kansas og Mayo Foundation (med en underkontrakt til University of Alabama). Den tildelte DCIAC er Washington University i St. Louis. På grunn av flyttingen av DCIAC P.I. fra Washington University til University of Pittsburgh, DCIAC for CRISP II ligger ved University of Pittsburgh.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med CRISP-studien er å gjennomføre en prospektiv, longitudinell studie for å evaluere nøyaktigheten og gyldigheten av magnetisk resonansavbildning for å bestemme sykdomsprogresjon i ADPKD definert som en endring i både nyre- og nyrecystevolum og nyrefunksjon over tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

211

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 559005
        • Mayo Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som er diagnostisert med ADPKD mellom 15 og 45 år med risikofaktorer (2/3 av studiepopulasjonen) eller uten risikofaktorer (1/3 av studiepopulasjonen) for progresjon til ESRD med relativt normal nyrefunksjon var kvalifisert for rekruttering til CRISP I-studien. Målet med rekrutteringsprosessen var å identifisere ADPKD-deltakere med passende nivå av nyrefunksjon som enten har høy eller lav risiko for progresjon til ESRD, som vil være tilgjengelige i hele oppfølgingsperioden og som sannsynligvis vil være i samsvar med studieprotokollene og besøksplanene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. CRISP I-deltakere vil bli invitert til å delta i CRISP II. Ved inntreden i CRISP I møtte deltakerne en rekke inkluderings- og eksklusjonskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gjeldende psykiatrisk eller avhengighets- eller ikke-overholdelsesforstyrrelse som etter hovedetterforskerens skjønn indikerer at forsøkspersonen ikke vil fullføre studien;
  2. Nåværende medisinsk problem som etter hovedetterforskerens skjønn ville gjøre deltakelsen i studien usikker;
  3. Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nyrevolum
Tidsramme: tre år
tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Studieleder: Marva Moxey-Mims, M.D., NIH, NIDDK, DKUH
  • Hovedetterforsker: K. Ty BAE, MD, PhD, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DK056961

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere