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Consortium pour les études d'imagerie radiologique de la polykystose rénale (CRISP II)

14 août 2017 mis à jour par: Kyongtae Ty Bae, M.D., Ph.D., University of Pittsburgh

Consortium pour les études d'imagerie radiologique de la polykystose rénale (CRISP) II

La Division de l'urologie rénale et des maladies hématologiques (DKUHD) de l'Institut national du diabète et des maladies digestives et rénales (NIDDK) a financé un accord de coopération (UO1) pour un consortium de centres cliniques participants (PCC) et un centre de coordination des données et d'analyse d'imagerie (DCIAC) pour développer et mettre en œuvre des études visant à tester si les techniques d'imagerie peuvent fournir des marqueurs précis et reproductibles de la progression de la maladie rénale chez les patients atteints de polykystose rénale.

Les centres cliniques participants récompensés sont l'Université Emory, l'Université du Kansas et la Fondation Mayo (avec un contrat de sous-traitance avec l'Université de l'Alabama). Le DCIAC récompensé est l'Université de Washington à St. Louis. En raison du déménagement de la DCIAC P.I. de l'Université de Washington à l'Université de Pittsburgh, le DCIAC pour CRISP II est situé à l'Université de Pittsburgh.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de l'étude CRISP est de mener un essai longitudinal prospectif pour évaluer la précision et la validité de l'imagerie par résonance magnétique afin de déterminer la progression de la maladie dans la PKRAD définie comme une modification des volumes des kystes rénaux et rénaux et de la fonction rénale au fil du temps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

211

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 559005
        • Mayo Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants qui reçoivent un diagnostic de PKRAD entre 15 et 45 ans avec des facteurs de risque (2/3 de la population de l'étude) ou sans facteurs de risque (1/3 de la population de l'étude) de progression vers l'IRT avec une fonction rénale relativement normale étaient éligibles pour le recrutement dans l'étude CRISP I. L'objectif du processus de recrutement était d'identifier les participants à la PKRAD ayant le niveau approprié de fonction rénale qui présentent un risque élevé ou faible de progression vers l'IRT, qui seront disponibles pendant toute la période de suivi et qui sont susceptibles de se conformer aux les protocoles d'étude et les horaires de visite.

La description

Critère d'intégration:

1. Les participants au CRISP I seront invités à participer au CRISP II. À leur entrée dans le CRISP I, les participants remplissaient un certain nombre de critères d'inclusion et d'exclusion.

Critère d'exclusion:

  1. Trouble psychiatrique ou de dépendance ou de non-conformité actuel qui, à la discrétion du chercheur principal, indique que le sujet ne terminera pas l'étude avec succès ;
  2. Problème médical actuel qui, à la discrétion du chercheur principal, rendrait dangereuse la participation à l'étude ;
  3. Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
volume rénal
Délai: trois ans
trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marva Moxey-Mims, M.D., NIH, NIDDK, DKUH
  • Chercheur principal: K. Ty BAE, MD, PhD, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2009

Première publication (Estimation)

25 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DK056961

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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