Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konsorcium pro radiologické zobrazovací studie polycystických ledvin (CRISP II)

14. srpna 2017 aktualizováno: Kyongtae Ty Bae, M.D., Ph.D., University of Pittsburgh

Konsorcium pro radiologické zobrazovací studie polycystických ledvin (CRISP) II

Divize urologie a hematologie ledvin (DKUHD) Národního institutu diabetu a onemocnění trávicího traktu a ledvin (NIDDK) financovala dohodu o spolupráci (UO1) pro konsorcium zúčastněných klinických center (PCC) a centrum pro koordinaci dat a zobrazovací analýzu. (DCIAC) vyvinout a implementovat studie k testování, zda zobrazovací techniky mohou poskytnout přesné a reprodukovatelné markery progrese onemocnění ledvin u pacientů s polycystickým onemocněním ledvin.

Oceněnými zúčastněnými klinickými centry jsou Emory University, University of Kansas a Mayo Foundation (se subdodavatelem pro University of Alabama). Oceněným DCIAC je Washington University v St. Louis. Z důvodu stěhování DCIAC P.I. z Washington University na University of Pittsburgh se DCIAC pro CRISP II nachází na University of Pittsburgh.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem studie CRISP je provést prospektivní, longitudinální studii s cílem vyhodnotit přesnost a validitu zobrazení magnetickou rezonancí za účelem stanovení progrese onemocnění u ADPKD definované jako změna objemu ledvinových a ledvinových cyst a renální funkce v průběhu času.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

211

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 559005
        • Mayo Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, u kterých byla diagnostikována ADPKD ve věku od 15 do 45 let s rizikovými faktory (2/3 studované populace) nebo bez rizikových faktorů (1/3 studované populace) pro progresi do ESRD s relativně normální funkcí ledvin, byli způsobilí. pro nábor do studia CRISP I. Cílem náborového procesu bylo identifikovat účastníky ADPKD s odpovídající úrovní renálních funkcí, kteří mají vysoké nebo nízké riziko progrese do ESRD, kteří budou k dispozici po celou dobu sledování a pravděpodobně budou vyhovovat protokoly studie a rozvrhy návštěv.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Účastníci CRISP I budou pozváni k účasti na CRISP II. Při vstupu do CRISP I účastníci splnili řadu kritérií pro zařazení a vyloučení.

Kritéria vyloučení:

  1. Současná psychiatrická porucha nebo porucha závislosti nebo nezpůsobilosti, která podle uvážení hlavního zkoušejícího naznačuje, že subjekt úspěšně nedokončí studii;
  2. Současný lékařský problém, který by podle uvážení hlavního zkoušejícího znemožnil účast ve studii;
  3. Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
objem ledvin
Časové okno: tři roky
tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marva Moxey-Mims, M.D., NIH, NIDDK, DKUH
  • Vrchní vyšetřovatel: K. Ty BAE, MD, PhD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit