- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01039987
Konsorcium pro radiologické zobrazovací studie polycystických ledvin (CRISP II)
Konsorcium pro radiologické zobrazovací studie polycystických ledvin (CRISP) II
Divize urologie a hematologie ledvin (DKUHD) Národního institutu diabetu a onemocnění trávicího traktu a ledvin (NIDDK) financovala dohodu o spolupráci (UO1) pro konsorcium zúčastněných klinických center (PCC) a centrum pro koordinaci dat a zobrazovací analýzu. (DCIAC) vyvinout a implementovat studie k testování, zda zobrazovací techniky mohou poskytnout přesné a reprodukovatelné markery progrese onemocnění ledvin u pacientů s polycystickým onemocněním ledvin.
Oceněnými zúčastněnými klinickými centry jsou Emory University, University of Kansas a Mayo Foundation (se subdodavatelem pro University of Alabama). Oceněným DCIAC je Washington University v St. Louis. Z důvodu stěhování DCIAC P.I. z Washington University na University of Pittsburgh se DCIAC pro CRISP II nachází na University of Pittsburgh.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama-Birmingham
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 559005
- Mayo Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Účastníci CRISP I budou pozváni k účasti na CRISP II. Při vstupu do CRISP I účastníci splnili řadu kritérií pro zařazení a vyloučení.
Kritéria vyloučení:
- Současná psychiatrická porucha nebo porucha závislosti nebo nezpůsobilosti, která podle uvážení hlavního zkoušejícího naznačuje, že subjekt úspěšně nedokončí studii;
- Současný lékařský problém, který by podle uvážení hlavního zkoušejícího znemožnil účast ve studii;
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
objem ledvin
Časové okno: tři roky
|
tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marva Moxey-Mims, M.D., NIH, NIDDK, DKUH
- Vrchní vyšetřovatel: K. Ty BAE, MD, PhD, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DK056961
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .