Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консорциум рентгенологических исследований поликистоза почек (CRISP II)

14 августа 2017 г. обновлено: Kyongtae Ty Bae, M.D., Ph.D., University of Pittsburgh

Консорциум рентгенологических исследований поликистоза почек (CRISP) II

Отделение урологии почек и гематологических заболеваний (DKUHD) Национального института диабета, болезней органов пищеварения и почек (NIDDK) профинансировало соглашение о сотрудничестве (UO1) для консорциума участвующих клинических центров (PCC) и центра координации данных и анализа изображений. (DCIAC) для разработки и проведения исследований, чтобы проверить, могут ли методы визуализации предоставить точные и воспроизводимые маркеры прогрессирования почечной недостаточности у пациентов с поликистозной болезнью почек.

Награжденными участвующими клиническими центрами являются Университет Эмори, Канзасский университет и Фонд Мэйо (с субподрядом с Университетом Алабамы). Наградой DCIAC является Вашингтонский университет в Сент-Луисе. В связи с переездом DCIAC P.I. от Вашингтонского университета до Университета Питтсбурга, DCIAC для CRISP II находится в Университете Питтсбурга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Целью исследования CRISP является проведение проспективного лонгитюдного исследования для оценки точности и достоверности магнитно-резонансной томографии для определения прогрессирования заболевания при АДПБП, определяемом как изменение объема почки и почечной кисты, а также почечной функции с течением времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

211

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 559005
        • Mayo Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, у которых диагностирована АДПБП в возрасте от 15 до 45 лет с факторами риска (2/3 исследуемой популяции) или без факторов риска (1/3 исследуемой популяции) для прогрессирования до терминальной стадии почечной недостаточности с относительно нормальной функцией почек, имели право на участие. для набора в исследование CRISP I. Цель процесса набора состояла в том, чтобы выявить участников АДПБП с соответствующим уровнем почечной функции, которые имеют высокий или низкий риск прогрессирования до терминальной стадии почечной недостаточности, которые будут доступны в течение всего периода наблюдения и которые, вероятно, будут соответствовать требованиям. протоколы исследований и графики посещений.

Описание

Критерии включения:

1. Участники CRISP I будут приглашены для участия в CRISP II. При вступлении в CRISP I участники соответствовали ряду критериев включения и исключения.

Критерий исключения:

  1. Текущее психиатрическое заболевание, зависимость или несоблюдение режима лечения, которые, по усмотрению главного исследователя, указывают на то, что субъект не сможет успешно завершить исследование;
  2. Текущая медицинская проблема, которая, по мнению главного исследователя, может сделать участие в исследовании небезопасным;
  3. Невозможность предоставить письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
объем почки
Временное ограничение: три года
три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marva Moxey-Mims, M.D., NIH, NIDDK, DKUH
  • Главный следователь: K. Ty BAE, MD, PhD, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться