多発性嚢胞腎の放射線画像研究コンソーシアム (CRISP II)
2017年8月14日 更新者：Kyongtae Ty Bae, M.D., Ph.D.、University of Pittsburgh
多発性嚢胞腎の放射線画像研究コンソーシアム (CRISP) II
国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所 (NIDDK) の腎臓泌尿器科・血液疾患部門 (DKUHD) は、参加する臨床センター (PCC) とデータ調整および画像解析センターのコンソーシアムのための協力協定 (UO1) に資金を提供しました。 （DCIAC）は、画像技術が多発性嚢胞腎患者の腎疾患進行の正確かつ再現性のあるマーカーを提供できるかどうかをテストする研究を開発および実施することを目的としています。
受賞した参加臨床センターは、エモリー大学、カンザス大学、およびメイヨー財団 (アラバマ大学に下請け) です。 DCIAC はセントルイスのワシントン大学に授与されました。 DCIAC P.I.の移転に伴い、ワシントン大学からピッツバーグ大学まで、CRISP II の DCIAC はピッツバーグ大学にあります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
CRISP 研究の目標は、腎臓と腎嚢胞の容積および腎機能の経時的な変化として定義される ADPKD の疾患進行を判定するための磁気共鳴画像法の精度と有効性を評価するための前向き縦断的試験を実施することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
211
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama-Birmingham
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、559005
- Mayo Clinic
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
15歳から45歳までのADPKDと診断され、リスク因子がある（研究対象集団の2/3）、またはリスク因子がない（研究対象集団の1/3）、腎機能が比較的正常でESRDに進行する参加者が適格であった。 CRISP I 研究への募集のため。
採用プロセスの目的は、適切なレベルの腎機能を持ち、ESRD への進行リスクが高いまたは低い ADPKD 参加者を特定し、追跡期間全体にわたって参加可能で、次の規則に準拠している可能性が高い人を特定することでした。研究プロトコルと訪問スケジュール。
説明
包含基準:
1. CRISP I 参加者は CRISP II に参加するよう招待されます。 CRISP I に参加する際、参加者は多くの包含基準と除外基準を満たしていました。
除外基準:
- 現在の精神障害、依存症、または不遵守障害により、主任研究者の裁量により、被験者が研究を正常に完了できないことが示されている。
- 現在の医学的問題により、主任研究者の裁量により研究への参加が安全でなくなる可能性がある。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腎臓の容積
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Marva Moxey-Mims, M.D.、NIH, NIDDK, DKUH
- 主任研究者：K. Ty BAE, MD, PhD、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年9月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月14日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DK056961
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