根据 HIV 感染状况评估替诺福韦和恩曲他滨的细胞药理学

未感染 HIV 的参与者的纳入标准：

• 提供知情同意的能力
• 遵守学习程序的能力

未感染 HIV 的参与者的排除标准：

• HIV感染筛查阳性
• 乙型肝炎 (HBV) 感染筛查阳性
• 怀孕或计划在进入研究后的 3 个月内怀孕
• 哺乳
• 如果性活跃且可生育（没有输卵管结扎或子宫切除术），在 60 天的研究期间拒绝使用两种形式的避孕措施（例如，避孕套和激素避孕）
• 估计肾小球滤过率 (GFR) 小于 60 mL/min/1.73 m^2 通过肾脏疾病饮食调整 (MDRD) 方法
• 白蛋白尿（大于 30 mg 尿白蛋白/g 尿肌酐）
• 筛选访视后 56 天内献血
• 筛选访视时血红蛋白、血小板、血清磷和脂肪酶的任何 I 级或更高级别异常；其他实验室的 I 级异常将根据具体情况进行评估（使用 DAIDS 标准）
• 筛选实验室测试中任何大于 I 级的异常（使用 DAIDS 分级标准）
• 慢性不受控制的高血压等于或高于 140/90 mm Hg 的病史
• 在进入研究前 30 天内使用过任何研究药物
• 每日抗凝治疗（如果在直肠活检前停药 1 周，则允许每日服用阿司匹林或非甾体类抗炎药 [NSAIDs]）
• 任何肾毒性伴随药物（例如，氨基糖苷类、环孢菌素、西多福韦、膦甲酸、两性霉素 B）
• 主动吸毒或酗酒
• 研究人员认为会干扰研究结果的任何伴随药物（或草药产品）（可接受的药物包括对乙酰氨基酚、偶尔使用布洛芬/非甾体抗炎药、维生素和避孕药）
• 病理性骨折史
• 研究者认为会干扰研究条件的任何慢性或急性医学病症，例如癌症、心脏病或糖尿病
• 体重在 110 磅以下

HIV 感染者的纳入标准：

• 感染 HIV 的成年人（HIV 记录在病历中或由初级临床医生记录）
• 临床医生/参与者计划开始 TDF/FTC/EFV 治疗并同意在研究的最初 30 天内分开 TDF/FTC 和 EFV 处方
• 提供知情同意的能力
• 遵守学习程序的能力

HIV 感染者的排除标准：

• 过去 6 个月内接受过抗逆转录病毒治疗
• 怀孕或计划在进入研究后的 3 个月内怀孕
• 哺乳
• 如果性活跃且可生育（没有输卵管结扎或子宫切除术），在 60 天的研究期间拒绝使用两种形式的避孕措施（例如，避孕套和激素避孕）
• 估计 GFR 小于 60 mL/min/1.73 m^2 通过 MDRD 方法
• 白蛋白尿（大于 30 mg 尿白蛋白/g 尿肌酐）
• 大于血红蛋白或血小板的 II 级异常。 研究者（首席研究者、研究协调员和研究医师）和初级临床医生认为，其他临床化学或血液学测试中的 II 级异常会妨碍参与研究。 将使用 DAIDS 分级标准。
• 在进入研究前 30 天内使用过任何研究药物
• 每日抗凝治疗（如果在直肠活检前停药 1 周，则允许每日服用阿司匹林或非甾体抗炎药）
• 任何肾毒性伴随药物（例如，氨基糖苷类、环孢菌素、西多福韦、膦甲酸、两性霉素 B）
• 研究人员认为会干扰研究结果的任何伴随药物（或草药产品）（可接受的药物包括对乙酰氨基酚、偶尔使用布洛芬/非甾体抗炎药、维生素和避孕药）
• 研究者认为可能导致紧急健康并发症或可能干扰参与者遵循研究程序的能力的任何慢性或急性医疗状况
• 体重在 110 磅以下