与他汀类药物治疗相关的肌病后患者的代谢特征

纳入标准：

山姆集团

1. 男女40-65岁；女性必须绝经后（自上次月经以来 > 12 个月）

2. 发展为他汀类药物相关肌病，定义为：

   • 有记录的 CPK 水平升高 > 正常上限的 3 倍，并伴有肌肉疼痛、无力、他汀类药物治疗期间的痉挛，或
   • 诊断为横纹肌溶解症，或
   • 在他汀类药物治疗期间出现肌肉疼痛、虚弱、痉挛，导致受试者的 MD 停用他汀类药物
   • 恢复他汀类药物治疗后出现肌肉症状复发，或 根据受试者在最高峰时的回忆，在筛选肌肉症状的任何方面（虚弱、疼痛、肌肉僵硬或疲倦）时，INQoL 评分至少为 5/17肌肉症状
3. 能够独立走动（以便进行运动测试）
4. 肌肉症状在开始他汀类药物治疗后一年内或在更换他汀类药物品牌或剂量调整后一年内开始/发生
5. 从研究纳入日期起至少 2 个月停用他汀类药物
6. 未来 10 年发生心血管 (CV) 事件的概率为 20%

正常对照组

1. 未服用他汀类药物但根据 ATP III 指南适合接受他汀类药物治疗且在休息或运动期间未经历过严重肌肉疼痛、无力或痉挛的年龄和性别匹配的个体
2. 尚未被诊断出患有肌病
3. 没有肌病家族史或年龄和性别匹配的人，他们以前服用过他汀类药物并且没有出现肌肉副作用，并且在研究纳入后停用他汀类药物（除了医疗原因）至少 2 个月
4. 未来 10 年发生心血管 (CV) 事件的概率为 20%

排除标准：

适用于两组受试者

1. 目前正在使用其他降脂药物治疗，或摄入红曲米
2. 肝或肾功能受损（ALT 或 AST 为正常上限的 3 倍，肌酐为正常上限的 3 倍）
3. 未经治疗的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症
4. 除他汀类药物相关肌病以外的肌肉疾病或肌病病史或他汀类药物暴露前 CPK 升高的病史
5. 贫血（Hb< 110 g/dL）
6. 癌症
7. 已知患有糖尿病或空腹血糖 >126 mg/dL
8. HIV-1感染
9. 服用两种降压药后血压不受控制 130/80
10. 目前正在服用β受体阻滞剂
11. 已知的冠状动脉疾病或外周血管疾病
12. 狼疮、类风湿性关节炎、牛皮癣等慢性疾病
13. 长期口服、鼻腔或吸入类固醇使用 > 6 个月
14. 除甲状腺置换外的激素治疗
15. 饮酒量 40 克/天（3 杯/天葡萄酒或啤酒或狂饮 4 杯/晚）
16. 在过去 6 个月内进行过手术，除了较小的切除/切开手术、12-L 心电图显示旧的/新的心肌梗塞/缺血或研究者判断可能会使受试者处于高风险的其他发现
17. 妨碍理解问卷的认知障碍
18. 无法阅读英语（问卷语言）
19. 体重指数 > 30 kg/m2
20. 妨碍安全运动测试的身体残疾或先前受伤
21. 不符合 MRS 资格（附件）