Metabolické vlastnosti pacientů po myopatii spojené s léčbou statiny

Kritéria pro zařazení:

Skupina SAM

1. Muži a ženy ve věku 40-65 let; ženy musí být po menopauze (> 12 měsíců od poslední menstruace)

2. Vyvinutá myopatie spojená se statiny, definovaná jako:

   • Dokumentované zvýšené hladiny CPK > 3x horní hranice normálu se svalovou bolestí, slabostí, křečemi při léčbě statiny, popř.
   • Diagnostikována rabdomyolýza, popř
   • Rozvinutá bolest svalů, slabost, křeče během léčby statiny, které vedly k přerušení léčby statiny MD subjektu
   • Rozvinutá recidiva svalových příznaků po obnovení léčby statiny nebo skóre alespoň 5/17 na INQoL při screeningu jakéhokoli z aspektů svalových příznaků (slabost, bolest, uzamčení nebo únava) na základě toho, že si subjekt vzpomněl ve výšce svalové příznaky
3. Schopnost samostatné chůze (za účelem provedení zátěžových testů)
4. Svalové příznaky začaly/objevily se do jednoho roku od zahájení léčby statiny nebo do jednoho roku od změny značky statinu nebo úpravy dávky
5. Vysazení statinů alespoň 2 měsíce od data zařazení do studie
6. 20% pravděpodobnost výskytu kardiovaskulární (CV) příhody v příštích 10 letech vypočtená pomocí online kalkulačky KV rizika A s nízkou nebo střední stratifikací rizika American College of Sports Medicine (ACSM) pro kardiovaskulární příhodu během testu na běžícím pásu

Normální kontrolní skupina

1. Jednotlivci stejného věku a pohlaví, kteří neužívají statiny, ale jinak by byli kandidáty na léčbu statiny na základě doporučení ATP III a nezaznamenali silnou bolest svalů, slabost nebo křeče v klidu nebo během cvičení
2. Nebyla diagnostikována myopatie
3. Nemají žádnou rodinnou anamnézu myopatie nebo věkově a genderově odpovídající jedinci, kteří dříve užívali statiny a nevyvinuli se u nich svalové vedlejší účinky, a neměli statiny (z jiných než zdravotních důvodů) alespoň 2 měsíce od zařazení do studie
4. 20% pravděpodobnost výskytu kardiovaskulární (CV) příhody v příštích 10 letech vypočtená pomocí online kalkulačky KV rizika A s nízkou nebo střední stratifikací rizika American College of Sports Medicine (ACSM) pro kardiovaskulární příhodu během testu na běžícím pásu

Kritéria vyloučení:

Platí pro obě skupiny předmětů

1. Současná léčba jinými látkami snižujícími lipidy nebo příjem červené kvasnicové rýže
2. Zhoršená funkce jater nebo ledvin (ALT nebo AST 3x horní hranice normy, kreatinin 3x horní hranice normy)
3. Neléčená hypo nebo hypertyreóza
4. Zdokumentovaná anamnéza svalové poruchy nebo myopatie jiné než myopatie související se statiny nebo předchozí anamnéza zvýšené CPK před expozicí statinu
5. Anémie (Hb < 110 g/dl)
6. Rakovina
7. Známý diabetes nebo glykémie nalačno > 126 mg/dl
8. HIV-1 infekce
9. Nekontrolovaný krevní tlak 130/80 na dvě antihypertenziva
10. V současné době užíváte betablokátory
11. Známé onemocnění koronárních tepen nebo onemocnění periferních cév
12. Chronická onemocnění, jako je lupus, revmatoidní artritida, psoriáza
13. Dlouhodobé perorální, nazální nebo inhalační užívání steroidů > 6 měsíců
14. Na hormonální terapii kromě náhrady štítné žlázy
15. Spotřeba alkoholu 40 g/den (3 sklenice/den vína nebo piva nebo nadměrné pití 4 sklenice/noc)
16. Chirurgický zákrok v posledních 6 měsících s výjimkou výkonů menší excize/řez, 12-litrový elektrokardiogram prokazující starý/nový infarkt myokardu/ischémii nebo jiné nálezy, které podle uvážení zkoušejících mohou vystavit subjekt vysokému riziku
17. Kognitivní porucha, která brání porozumění dotazníkům
18. Neschopnost číst anglicky (dotazníkový jazyk)
19. Index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2
20. Tělesné postižení nebo předchozí zranění, které brání testování bezpečného cvičení
21. Nemá nárok na MRS (příloha)