A sztatinkezeléssel kapcsolatos poszt-miopátiás betegek metabolikus jellemzői

Bevételi kritériumok:

SAM csoport

1. 40-65 éves férfiak és nők; a nőknek posztmenopauzában kell lenniük (>12 hónap az utolsó menstruáció óta)

2. Fejlett statin-asszociált myopathia, a következőképpen definiálva:

   • A CPK dokumentált emelkedett szintje a normál felső határának háromszorosa felett, izomfájdalommal, gyengeséggel, görcsökkel a sztatinkezelés alatt, ill.
   • Rhabdomyolysist diagnosztizáltak, ill
   • Kialakult izomfájdalom, gyengeség, görcsök a sztatinkezelés során, ami miatt az alany orvosa abbahagyta a sztatin szedését
   • Az izomtünetek kialakult kiújulása a sztatinkezelés újrakezdése után, vagy legalább 5/17-es pontszám az INQoL-on az izomtünetek bármely aspektusának (gyengeség, fájdalom, retegés vagy fáradtság) szűrésén, az alany visszaemlékezése alapján az izomtünetek
3. Képes önállóan mozogni (terhelési tesztek elvégzéséhez)
4. Az izomtünetek a sztatinkezelés megkezdését követő egy éven belül, vagy a sztatin márka megváltoztatását vagy az adagolás módosítását követő egy éven belül jelentkeztek
5. A sztatinok szedését a vizsgálatba való felvételtől számított legalább 2 hónapon belül abba kell hagyni
6. 20%-os valószínűsége annak, hogy a következő 10 évben kardiovaszkuláris (CV) esemény következik be, egy online CV-kockázat-kalkulátor segítségével ÉS alacsony vagy mérsékelt American College of Sports Medicine (ACSM) kockázati réteggel számítva egy kardiovaszkuláris eseményre a futópad teszt során.

Normál kontrollcsoport

1. Életkornak és nemnek megfelelő egyének, akik nem szednek sztatinokat, de egyébként jelöltek lennének sztatinkezelésre az ATP III irányelvek alapján, és nem tapasztaltak súlyos izomfájdalmat, gyengeséget vagy görcsöket nyugalomban vagy edzés közben
2. Nem diagnosztizáltak myopathiát
3. Családi anamnézisében nem fordult elő myopathia vagy életkora, és olyan nemű egyének, akik korábban sztatinokat kaptak, és nem alakultak ki izommellékhatások, és a vizsgálatba való bevonást követően legalább 2 hónapig nem szedték a sztatinokat (nem egészségügyi okokból).
4. 20%-os valószínűsége annak, hogy a következő 10 évben kardiovaszkuláris (CV) esemény következik be, egy online CV-kockázat-kalkulátor segítségével ÉS alacsony vagy mérsékelt American College of Sports Medicine (ACSM) kockázati réteggel számítva egy kardiovaszkuláris eseményre a futópad teszt során.

Kizárási kritériumok:

Mindkét tantárgycsoportra vonatkozik

1. Jelenlegi kezelés más lipidcsökkentő szerekkel, vagy vörös élesztős rizs fogyasztása
2. Károsodott máj- vagy veseműködés (ALT vagy AST a normál felső határának háromszorosa, kreatinin a normál felső határának háromszorosa)
3. Kezeletlen hypo vagy hyperthyreosis
4. Dokumentált izombetegség vagy myopathia a kórelőzményében, kivéve a sztatinhoz kapcsolódó myopathiát, vagy a sztatin expozíció előtti emelkedett CPK-szint
5. Vérszegénység (Hb< 110 g/dl)
6. Rák
7. Ismert cukorbetegség vagy éhgyomri vércukorszint >126 mg/dl
8. HIV-1 fertőzés
9. Kontrollálatlan vérnyomás 130/80 két vérnyomáscsökkentő gyógyszeren
10. Jelenleg béta-blokkolókat szed
11. Ismert koszorúér-betegség vagy perifériás érbetegség
12. Krónikus betegségek, például lupus, rheumatoid arthritis, pikkelysömör
13. Hosszú távú orális, nazális vagy inhalációs szteroidhasználat > 6 hónap
14. Hormonterápia, kivéve a pajzsmirigy pótlást
15. Alkoholfogyasztás 40 g/nap (3 pohár/nap bor vagy sör vagy mértéktelen ivás 4 pohár/éj)
16. Műtét az elmúlt 6 hónapban, kivéve a kisebb kimetszési/metszési beavatkozásokat, 12 literes elektrokardiogramot, amely régi/új szívinfarktust/ischaemiát mutat, vagy egyéb olyan leletet, amely a vizsgáló belátása szerint nagy kockázatot jelenthet az alanynak
17. Kognitív károsodás, amely megakadályozza a kérdőívek megértését
18. Nem tud angolul olvasni (a kérdőív nyelve)
19. Testtömegindex > 30 kg/m2
20. Fizikai fogyatékosság vagy korábbi sérülés, amely megakadályozza a biztonságos edzéstesztet
21. Nem jogosult MRS-re (melléklet)