Caractéristiques métaboliques des patients post-myopathie associés au traitement par statine

Critère d'intégration:

Groupe SAM

1. Hommes et femmes de 40 à 65 ans ; les femmes doivent être post-ménopausées (> 12 mois depuis la dernière période menstruelle)

2. Myopathie développée associée aux statines, définie comme :

   • Niveaux élevés documentés de CPK> 3 fois la limite supérieure de la normale avec douleurs musculaires, faiblesse, crampes pendant le traitement aux statines ou
   • Diagnostiqué avec rhabdomyolyse, ou
   • Douleurs musculaires développées, faiblesse, crampes pendant le traitement aux statines qui ont entraîné l'arrêt des statines par le médecin du sujet
   • Récurrence développée des symptômes musculaires après la reprise du traitement par statine, ou Un score d'au moins 5/17 sur l'INQoL lors du dépistage sur l'un des aspects des symptômes musculaires (faiblesse, douleur, blocage ou fatigue) basé sur le rappel du sujet au plus fort de les symptômes musculaires
3. Capable de se déplacer de manière autonome (afin d'effectuer des tests d'effort)
4. Les symptômes musculaires ont commencé/se sont produits dans l'année suivant le début du traitement par statine ou dans l'année suivant le changement de marque de statine ou l'ajustement de la dose
5. Statines arrêtées au moins 2 mois après la date d'inclusion de l'étude
6. 20 % de probabilité d'avoir un événement cardiovasculaire (CV) au cours des 10 prochaines années calculée à l'aide d'un calculateur de risque CV en ligne ET avec une stratification du risque faible ou modéré de l'American College of Sports Medicine (ACSM) pour un événement cardiovasculaire lors d'un test sur tapis roulant

Groupe de contrôle normal

1. Personnes de même âge et de même sexe qui ne sont pas sous statines mais qui seraient autrement candidates à un traitement par statines selon les directives de l'ATP III et qui n'ont pas ressenti de douleurs musculaires sévères, de faiblesse ou de crampes au repos ou pendant l'exercice
2. Ne pas avoir reçu de diagnostic de myopathie
3. Ne pas avoir d'antécédents familiaux de myopathie ou d'individus de même âge et de même sexe qui ont déjà pris des statines et n'ont pas développé d'effets secondaires musculaires, et qui ont arrêté les statines (pour des raisons autres que médicales) pendant au moins 2 mois à compter de l'inclusion à l'étude
4. 20 % de probabilité d'avoir un événement cardiovasculaire (CV) au cours des 10 prochaines années calculée à l'aide d'un calculateur de risque CV en ligne ET avec une stratification du risque faible ou modéré de l'American College of Sports Medicine (ACSM) pour un événement cardiovasculaire lors d'un test sur tapis roulant

Critère d'exclusion:

S'applique aux deux groupes de sujets

1. Traitement en cours par d'autres hypolipémiants, ou apport de levure de riz rouge
2. Insuffisance hépatique ou rénale (ALT ou AST 3x la limite supérieure de la normale, créatinine 3x la limite supérieure de la normale)
3. Hypo ou hyperthyroïdie non traitée
4. Antécédents documentés de trouble musculaire ou de myopathie autre que la myopathie associée aux statines ou antécédents de CPK élevée avant l'exposition aux statines
5. Anémie (Hb< 110 g/dL)
6. Cancer
7. Diabète connu ou glycémie à jeun > 126 mg/dL
8. Infection par le VIH-1
9. Tension artérielle non contrôlée 130/80 sous deux antihypertenseurs
10. Prend actuellement des bêta-bloquants
11. Maladie coronarienne ou maladie vasculaire périphérique connue
12. Maladies chroniques telles que le lupus, la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis
13. Utilisation à long terme de stéroïdes oraux, nasaux ou inhalateurs > 6 mois
14. Sous hormonothérapie sauf remplacement de la thyroïde
15. Consommation d'alcool 40 g/jour (3 verres/jour vin ou bières ou beuveries 4 verres/nuit)
16. Chirurgie au cours des 6 derniers mois, à l'exception des procédures d'excision/incision mineures, électrocardiogramme de 12 L démontrant un ancien/nouvel infarctus du myocarde/ischémie ou d'autres résultats qui, à la discrétion des enquêteurs, peuvent exposer le sujet à un risque élevé
17. Déficience cognitive qui empêche la compréhension des questionnaires
18. Incapacité à lire l'anglais (langue du questionnaire)
19. Indice de masse corporelle > 30 kg/m2
20. Handicap physique ou blessure antérieure qui empêche les tests d'exercice en toute sécurité
21. Non éligible au MRS (pièce jointe)