Metabole kenmerken van post-myopathiepatiënten geassocieerd met statinebehandeling

Inclusiecriteria:

SAM-groep

1. Mannetjes en vrouwtjes 40-65 jaar oud; vrouwtjes moeten post-menopauze zijn (> 12 maanden sinds de laatste menstruatie)

2. Ontwikkelde statine-geassocieerde myopathie, gedefinieerd als:

   • Gedocumenteerde verhoogde niveaus van CPK > 3x bovengrens van normaal met spierpijn, zwakte, krampen tijdens statinebehandeling, of
   • Gediagnosticeerd met rabdomyolyse, of
   • Ontwikkelde spierpijn, zwakte, krampen tijdens behandeling met statines die resulteerden in stopzetting van statines door de arts van de proefpersoon
   • Ontwikkelde herhaling van spiersymptomen na hervatting van statinebehandeling, of Een score van ten minste 5/17 op de INQoL bij screening op een van de aspecten van spiersymptomen (zwakte, pijn, blokkeren of vermoeidheid) op basis van de herinnering van de patiënt op het hoogtepunt van de spiersymptomen
3. Zelfstandig kunnen lopen (om inspanningstesten uit te voeren)
4. Spiersymptomen begonnen/ traden op binnen één jaar na het starten van de statinebehandeling of binnen één jaar na het veranderen van het statinemerk of dosisaanpassing
5. Gestopt met statines ten minste 2 maanden vanaf de datum van opname in de studie
6. 20% kans op een cardiovasculaire (CV) gebeurtenis in de komende 10 jaar, berekend met behulp van een online CV-risicocalculator EN met een lage of matige American College of Sports Medicine (ACSM) risicostratificatie voor een cardiovasculaire gebeurtenis tijdens een loopbandtest

Normale controlegroep

1. Personen van dezelfde leeftijd en geslacht die geen statines gebruiken, maar die anders in aanmerking zouden komen voor statinebehandeling op basis van de ATP III-richtlijnen en die geen ernstige spierpijn, -zwakte of -krampen hebben ervaren in rust of tijdens inspanning
2. Er is geen myopathie gediagnosticeerd
3. Geen familiegeschiedenis hebben van myopathie of leeftijd en geslacht gematchte personen die eerder statines gebruikten en geen spierbijwerkingen ontwikkelden, en geen statines meer gebruikten (om andere dan medische redenen) gedurende ten minste 2 maanden na opname in het onderzoek
4. 20% kans op een cardiovasculaire (CV) gebeurtenis in de komende 10 jaar, berekend met behulp van een online CV-risicocalculator EN met een lage of matige American College of Sports Medicine (ACSM) risicostratificatie voor een cardiovasculaire gebeurtenis tijdens een loopbandtest

Uitsluitingscriteria:

Geldt voor beide groepen onderwerpen

1. Huidige behandeling met andere lipidenverlagende middelen, of inname van rode gistrijst
2. Verminderde lever- of nierfunctie (ALAT of ASAT 3x bovengrens van normaal, creatinine 3x bovengrens van normaal)
3. Onbehandelde hypo- of hyperthyreoïdie
4. Gedocumenteerde voorgeschiedenis van spieraandoening of myopathie anders dan statine-geassocieerde myopathie of voorgeschiedenis van verhoogde CPK vóór blootstelling aan statines
5. Bloedarmoede (Hb< 110 g/dL)
6. Kanker
7. Bekende diabetes of nuchtere bloedglucose >126 mg/dL
8. HIV-1-infectie
9. Ongecontroleerde bloeddruk 130/80 op twee antihypertensiva
10. Gebruikt momenteel bètablokkers
11. Bekende coronaire hartziekte of perifere vasculaire ziekte
12. Chronische ziekten zoals lupus, reumatoïde artritis, psoriasis
13. Langdurig gebruik van orale, nasale of inhalatorsteroïden > 6 maanden
14. Op hormoontherapie behalve schildkliervervanging
15. Alcoholgebruik 40 g/dag (3 glazen/dag wijn of bier of binge drinking 4 glazen/avond)
16. Chirurgie in de afgelopen 6 maanden behalve kleine excisie-/incisieprocedures, 12-L elektrocardiogram dat een oud/nieuw myocardinfarct/ischemie aantoont of andere bevindingen die, naar goeddunken van de onderzoekers, de proefpersoon een hoog risico kunnen opleveren
17. Cognitieve stoornis die het begrip van vragenlijsten verhindert
18. Onvermogen om Engels te lezen (vragenlijsttaal)
19. Lichaamsmassa-index > 30 kg/m2
20. Lichamelijke handicap of eerder letsel dat veilige inspanningstesten verhindert
21. Komt niet in aanmerking voor MRS (bijlage)