腰椎间盘突出症的治疗措施
2018年9月4日 更新者：William Lavelle、State University of New York - Upstate Medical University
腰椎间盘突出症的结果测量 - 手术与非手术治疗
正在进行这项研究，以检查接受手术切除损伤腰椎间盘的患者与选择不接受手术的患者的结果测量值。
这些结果基于患者对生活质量和疼痛问卷的反应。
研究概览
详细说明
腰椎间盘切除术是美国患者最常见的治疗背部和腿部症状的外科手术，但该手术相对于非手术治疗的疗效仍存在争议。
一些研究比较了椎间盘突出患者的手术治疗和非手术治疗，但治疗组之间的基线差异、小样本量或这些研究中缺乏经过验证的结果测量限制了关于最佳治疗的基于证据的结论。
人们越来越重视使用与健康相关的生活质量 (QOL) 结果测量来确定治疗效果，特别是对于不危及生命但影响患者 QOL 的疾病。 在腰椎间盘突出症的治疗中，医疗结果研究简表 (SF-36)、Oswestry 残疾指数 (ODI) 和视觉模拟量表 (VAS) 是经过验证的常用量表，用于衡量治疗结果。
在医生对患者进行评估的过程中，通常会收集有关活动限制的信息，但是，数据可能并不总是以标准化格式收集，从而产生具有已知可靠性和有效性的测量结果。 标准化的自我报告问卷提供了一种方便的方法来收集和综合有关每位患者的疼痛、活动受限和一般健康状况的大量信息。
本前瞻性研究的目的是使用 SF-36、ODI 和 VAS 作为主要结果指标来评估腰椎间盘突出症手术的疗效。 在骨科实践中经历急性或慢性腰椎疼痛的患者将可以选择参与这项研究。 对于希望参与的患者，将收集数据并将其输入 REMARK OMR 7 数据库，并评估结果。
这项研究针对的是北部骨科办公室的现有患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Syracuse、New York、美国、13202
- SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
SUNY Upstate 骨科外科的患者
描述
纳入标准：
- 必须年满 18 岁且不超过 90 岁
- 必须确诊腰椎间盘突出症
- 必须能够理解英语，并愿意同意数据收集
- 必须是我们实践中的当前患者
排除标准：
- 囚犯
- 无法完成问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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腰椎间盘突出症的手术治疗
已经或将要接受腰椎间盘突出症手术的患者
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对选择手术干预的椎间盘突出症患者进行腰椎间盘切除术
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腰椎间盘突出症的非手术治疗
腰椎间盘突出症选择保守治疗的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术治疗腰椎间盘突出症与非手术治疗的疗效，使用自我报告问卷简表 36、视觉模拟量表和 Oswestry 功能障碍指数在基线（手术前）和所有后续访视
大体时间：基线（手术前）和术后 12 个月。
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数据将在每次办公室访问时收集，无论时间点如何
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基线（手术前）和术后 12 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William F. Lavelle, MD、State University of New York - Upstate Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月13日
研究完成 (实际的)
2013年1月13日
研究注册日期
首次提交
2009年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月29日
首次发布 (估计)
2009年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月4日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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