Medidas de resultado de la hernia discal lumbar
Medidas de resultado de la hernia de disco lumbar: tratamiento quirúrgico versus no quirúrgico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La discectomía lumbar es el procedimiento quirúrgico más común realizado para los síntomas de la espalda y las piernas en pacientes estadounidenses, pero la eficacia del procedimiento en relación con la atención no quirúrgica sigue siendo controvertida.
Varios estudios compararon el tratamiento quirúrgico y no quirúrgico de pacientes con hernias discales, pero las diferencias iniciales entre los grupos de tratamiento, los tamaños de muestra pequeños o la falta de medidas de resultado validadas en estos estudios limitan las conclusiones basadas en evidencia con respecto al tratamiento óptimo.
Hay un énfasis creciente en el uso de medidas de resultado de la calidad de vida relacionada con la salud (QOL) para determinar la eficacia del tratamiento, particularmente para enfermedades que no son potencialmente mortales pero que afectan la QOL del paciente. En el tratamiento de la hernia de disco lumbar, el formulario abreviado del estudio de resultados médicos (SF-36), el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) y la escala analógica visual (VAS) son escalas validadas y comunes que se utilizan para medir los resultados del tratamiento.
La información se recopila de forma rutinaria sobre las limitaciones de la actividad en el curso de la evaluación del paciente por parte del médico; sin embargo, es posible que los datos no siempre se recopilen en un formato estandarizado que produzca mediciones con confiabilidad y validez conocidas. Los cuestionarios estandarizados de autoinforme brindan un método conveniente para recopilar y sintetizar una gran cantidad de información sobre el dolor, la limitación de la actividad y el estado general de salud de cada paciente.
El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar la eficacia de la cirugía para las hernias de disco intervertebral lumbar utilizando el SF-36, ODI y VAS como medidas de resultado primarias. Los pacientes que experimenten dolor agudo o crónico en la columna lumbar en la práctica ortopédica tendrán la opción de participar en este estudio. En los pacientes que deseen participar, los datos se recopilarán e ingresarán en la base de datos REMARK OMR 7 y se evaluarán los resultados.
Este estudio es para pacientes actuales en el consultorio de Upstate Orthopaedic.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
- SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener al menos 18 años de edad y no más de 90 años de edad
- Debe tener diagnóstico de hernia de disco lumbar
- Debe poder entender inglés y estar dispuesto a dar su consentimiento para la recopilación de datos.
- Debe ser un paciente actual en nuestra práctica
Criterio de exclusión:
- Prisionero
- No se pueden completar los cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tratamiento quirúrgico de la hernia discal lumbar
Pacientes que se sometieron o se someterán a una cirugía de hernia de disco lumbar
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Discectomía intervertebral lumbar realizada en pacientes con hernia de disco que optaron por una intervención quirúrgica
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Tratamiento no quirúrgico de la hernia de disco lumbar
Pacientes que han optado por el tratamiento conservador de la hernia discal lumbar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La eficacia de la cirugía para la hernia de disco intervertebral lumbar frente al tratamiento no quirúrgico, utilizando cuestionarios de autoinforme Short form 36, escala analógica visual e índice de discapacidad de Oswestry al inicio (antes de la cirugía) y todas las visitas posteriores
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la cirugía) y 12 meses después de la operación.
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los datos se recopilarán en cada visita al consultorio, independientemente del momento
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línea de base (antes de la cirugía) y 12 meses después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: William F. Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5812-LSS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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