Lannevälilevytyrän tulostoimenpiteet
Lannevälilevytyrän lopputulos - kirurginen vs. ei-operatiivinen hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lanneleikkausleikkaus on yleisin kirurginen toimenpide, joka suoritetaan selkä- ja jalkaoireiden vuoksi yhdysvaltalaispotilailla, mutta toimenpiteen tehokkuus suhteessa ei-operatiiviseen hoitoon on edelleen kiistanalainen.
Useissa tutkimuksissa on verrattu välilevytyräpotilaiden kirurgista ja ei-operatiivista hoitoa, mutta lähtötilanteen erot hoitoryhmien välillä, pienet otoskoot tai validoitujen tulosmittausten puute näissä tutkimuksissa rajoittavat ilmeisiin perustuvia johtopäätöksiä optimaalisesta hoidosta.
Terveyteen liittyvien elämänlaadun (QOL) tulosmittausten käyttäminen hoidon tehokkuuden määrittämisessä korostuu erityisesti sairauksissa, jotka eivät ole hengenvaarallisia, mutta vaikuttavat potilaan elämänlaatuun. Lannelevytyrän hoidossa Medical Outcomes Study Short Form (SF-36), Oswestry Disability Index (ODI) ja Visual Analog Scale (VAS) ovat validoituja ja yleisiä asteikkoja, joita käytetään hoidon tulosten mittaamiseen.
Lääkärin potilaan arvioinnin yhteydessä kerätään rutiininomaisesti tietoa aktiivisuuden rajoituksista, mutta tietoja ei aina välttämättä kerätä standardoidussa muodossa, joka tuottaa mittauksen tunnetulla luotettavuudella ja validiteetilla. Standardoidut itseraportointikyselyt tarjoavat kätevän tavan kerätä ja syntetisoida suuri määrä tietoa kunkin potilaan kivusta, aktiivisuuden rajoituksista ja yleisestä terveydentilasta.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida lannenikamien välilevytyräleikkauksen tehokkuutta käyttämällä ensisijaisina tulosmittauksina SF-36:ta, ODI:ta ja VAS:ia. Potilaat, jotka kokevat akuuttia tai kroonista lannerangan kipua ortopedian vastaanotolla, saavat valita osallistua tähän tutkimukseen. Potilaiden, jotka haluavat osallistua, tiedot kerätään ja syötetään REMARK OMR 7 -tietokantaan, ja tulokset arvioidaan.
Tämä tutkimus on tarkoitettu Yläosan ortopedian toimiston nykyisille potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13202
- SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava vähintään 18-vuotias ja enintään 90-vuotias
- On oltava diagnoosi lannelevytyrä
- Täytyy ymmärtää englantia ja olla valmis suostumaan tietojen keräämiseen
- Täytyy olla nykyinen potilas vastaanotollamme
Poissulkemiskriteerit:
- Vanki
- Kyselylomakkeita ei voi täyttää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lannevälilevytyrän kirurginen hoito
Potilaat, joille on tehty tai tullaan tekemään leikkaus lannelevytyrän vuoksi
|
Lannenikaman välisen diskektomia suoritettiin potilaille, joilla on välilevytyrä ja jotka päättivät saada kirurgisen toimenpiteen
|
|
Ei-kirurginen lannelevytyrän hoito
Potilaat, jotka ovat valinneet lannelevytyrän konservatiivisen hoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen tehokkuus lannenikaman välilevytyrä vs. ei-leikkaushoito itseraportointikyselyillä Lyhyt lomake 36, Visual Analog Scale ja Oswestry Disability Index lähtötilanteessa (ennen leikkausta) ja kaikissa myöhemmissä käynneissä
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen leikkausta) ja 12 kuukautta op.
|
Tiedot kerätään jokaisella toimistokäynnillä ajankohdasta riippumatta
|
lähtötaso (ennen leikkausta) ja 12 kuukautta op.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: William F. Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5812-LSS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .