Mesures des résultats de la hernie discale lombaire
Mesures des résultats de la hernie discale lombaire - traitement chirurgical par rapport au traitement non opératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La discectomie lombaire est la procédure chirurgicale la plus courante pratiquée pour les symptômes du dos et des jambes chez les patients américains, mais l'efficacité de la procédure par rapport aux soins non opératoires reste controversée.
Plusieurs études ont comparé le traitement chirurgical et non chirurgical des patients atteints de hernie discale, mais les différences de base entre les groupes de traitement, la petite taille des échantillons ou le manque de mesures de résultats validées dans ces études limitent les conclusions fondées sur des preuves concernant le traitement optimal.
On met de plus en plus l'accent sur l'utilisation de mesures de qualité de vie (QOL) liées à la santé pour déterminer l'efficacité du traitement, en particulier pour les maladies qui ne mettent pas la vie en danger mais qui affectent la qualité de vie du patient. Dans le traitement de la hernie discale lombaire, le formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36), l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) et l'échelle visuelle analogique (EVA) sont des échelles validées et courantes qui sont utilisées pour mesurer les résultats du traitement.
Des informations sont régulièrement collectées sur les limitations d'activité au cours de l'évaluation du patient par le médecin, cependant, les données peuvent ne pas toujours être collectées dans un format standardisé qui donne une mesure avec une fiabilité et une validité connues. Les questionnaires d'auto-évaluation standardisés fournissent une méthode pratique pour collecter et synthétiser une grande quantité d'informations sur la douleur, la limitation d'activité et l'état de santé général de chaque patient.
L'objectif de cette étude prospective est d'évaluer l'efficacité de la chirurgie pour les hernies discales intervertébrales lombaires en utilisant le SF-36, l'ODI et l'EVA comme critères de jugement principaux. Les patients souffrant de douleurs lombaires aiguës ou chroniques dans la pratique orthopédique auront le choix de participer à cette étude. Sur les patients qui souhaitent participer, les données seront collectées et entrées dans la base de données REMARK OMR 7, et évaluées pour les résultats.
Cette étude est destinée aux patients actuels du bureau d'orthopédie du nord de l'État.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13202
- SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 18 ans et pas plus de 90 ans
- Doit avoir un diagnostic de hernie discale lombaire
- Doit être capable de comprendre l'anglais et être disposé à consentir à la collecte de données
- Doit être un patient actuel dans notre pratique
Critère d'exclusion:
- Prisonnier
- Impossible de remplir les questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Traitement chirurgical de la hernie discale lombaire
Patients qui ont subi ou subiront une intervention chirurgicale pour une hernie discale lombaire
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Discectomie intervertébrale lombaire réalisée sur des patients avec une hernie discale qui ont choisi de subir une intervention chirurgicale
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Traitement non chirurgical de la hernie discale lombaire
Patients ayant choisi un traitement conservateur pour une hernie discale lombaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité de la chirurgie pour la hernie discale intervertébrale lombaire par rapport à un traitement non chirurgical, à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation Short form 36, Visual Analog Scale and Oswestry Disability Index au départ (avant la chirurgie) et toutes les visites ultérieures
Délai: ligne de base (avant la chirurgie) et 12 mois après l'opération.
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les données seront recueillies à chaque visite au bureau, quel que soit le moment
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ligne de base (avant la chirurgie) et 12 mois après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William F. Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5812-LSS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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