Az ágyéki porckorongsérv kimenetelére vonatkozó intézkedések
Az ágyéki porckorongsérv kimenetelével kapcsolatos intézkedések – sebészeti és nem műtéti kezelés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ágyéki diszectomia a leggyakoribb sebészeti beavatkozás, amelyet a hát- és lábtünetek miatt hajtanak végre amerikai betegeknél, de az eljárás hatékonysága a nem műtéti ellátáshoz képest továbbra is vitatott.
Számos tanulmány hasonlította össze porckorongsérvben szenvedő betegek sebészi és nem műtéti kezelését, de a kezelési csoportok közötti kiindulási különbségek, a kis mintaméret vagy a validált eredménymérések hiánya ezekben a vizsgálatokban korlátozza az optimális kezelésre vonatkozó nyilvánvaló következtetéseket.
Egyre nagyobb hangsúlyt fektetnek az egészséggel összefüggő életminőség (QOL) kimenetelére vonatkozó intézkedések alkalmazására a kezelés hatékonyságának meghatározására, különösen olyan betegségek esetében, amelyek nem életveszélyesek, de befolyásolják a beteg életminőségét. Az ágyéki porckorongsérv kezelésében a Medical Outcomes Study Short Form (SF-36), az Oswestry Disability Index (ODI) és a Visual Analog Scale (VAS) validált és közös skálák, amelyeket a kezelési eredmények mérésére használnak.
Az aktivitási korlátokról rutinszerűen gyűjtenek információkat az orvos által végzett betegfelmérés során, azonban előfordulhat, hogy az adatok nem mindig olyan szabványos formátumban gyűjthetők, amely ismert megbízhatóságú és érvényességű mérést eredményez. A szabványosított önbeszámoló kérdőívek kényelmes módszert biztosítanak az egyes betegek fájdalmára, aktivitási korlátozására és általános egészségi állapotára vonatkozó nagy mennyiségű információ összegyűjtésére és szintetizálására.
Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja az ágyéki csigolyaközi porckorongsérv műtéti hatékonyságának értékelése az SF-36, az ODI és a VAS segítségével, mint elsődleges eredménymérő. Azok a betegek, akik akut vagy krónikus ágyéki gerincfájdalmat tapasztalnak az ortopédiai gyakorlatban, választhatnak, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. Azon páciensek esetében, akik részt kívánnak venni a részvételben, az adatokat összegyűjtik, beviszik a REMARK OMR 7 adatbázisba, és kiértékelik az eredményeket.
Ez a tanulmány a felső állambeli ortopédiai rendelő jelenlegi pácienseinek szól.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13202
- SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 évesnek kell lennie, és nem lehet idősebb 90 évnél
- Ágyéki porckorongsérv diagnózissal kell rendelkeznie
- Tudnia kell angolul érteni, és hajlandónak kell lennie az adatgyűjtéshez
- Jelenlegi páciensnek kell lennie a praxisunkban
Kizárási kritériumok:
- Rab
- Nem sikerült kitölteni a kérdőíveket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ágyéki porckorongsérv műtéti kezelése
Azok a betegek, akiknél az ágyéki porckorongsérv miatt műtéten esett át vagy lesz műtét
|
Lumbális csigolyaközi diszectomia porckorongsérvben szenvedő betegeknél, akik műtéti beavatkozást választottak
|
|
Nem műtéti kezelés ágyéki porckorongsérv esetén
Betegek, akik az ágyéki porckorongsérv konzervatív kezelését választották
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét hatékonysága ágyéki csigolyaközi porckorongsérv esetén a nem műtéti kezeléssel szemben, önbevallásos kérdőívek, 36-os rövid forma, vizuális analóg skála és Oswestry rokkantsági index segítségével a kiinduláskor (műtét előtt) és az összes későbbi viziten
Időkeret: alapvonal (műtét előtt) és 12 hónappal a műtét után.
|
minden irodalátogatás alkalmával adatgyűjtésre kerül sor, időponttól függetlenül
|
alapvonal (műtét előtt) és 12 hónappal a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: William F. Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5812-LSS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .