Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показатели исхода грыжи поясничного диска

4 сентября 2018 г. обновлено: William Lavelle, State University of New York - Upstate Medical University

Критерии исхода грыжи поясничного диска - хирургическое и консервативное лечение

Это исследование проводится для изучения показателей результатов у пациентов, перенесших операцию по удалению поврежденного диска поясничного отдела позвоночника, по сравнению с теми, кто решил не делать операцию. Эти исходы основаны на ответах пациентов на вопросники качества жизни и боли.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поясничная дискэктомия является наиболее распространенной хирургической процедурой, выполняемой при симптомах спины и ног у пациентов в США, но эффективность этой процедуры по сравнению с консервативным лечением остается спорной.

В нескольких исследованиях сравнивали хирургическое и неоперативное лечение пациентов с грыжами межпозвоночных дисков, но исходные различия между группами лечения, небольшие размеры выборки или отсутствие подтвержденных показателей исходов в этих исследованиях ограничивают выводы, основанные на доказательствах, относительно оптимального лечения.

Все больше внимания уделяется использованию показателей качества жизни (КЖ), связанных со здоровьем, для определения эффективности лечения, особенно при заболеваниях, которые не угрожают жизни, но влияют на КЖ пациента. При лечении грыжи поясничного отдела позвоночника утверждены краткая форма исследования медицинских результатов (SF-36), индекс инвалидности Освестри (ODI) и визуальная аналоговая шкала (ВАШ), которые используются для оценки результатов лечения.

Информация об ограничениях активности обычно собирается в ходе врачебного осмотра пациента, однако данные не всегда могут быть собраны в стандартизированном формате, позволяющем проводить измерения с известной надежностью и достоверностью. Стандартизированные анкеты самоотчетов представляют собой удобный метод сбора и обобщения большого объема информации о боли, ограничении активности и общем состоянии здоровья каждого пациента.

Целью данного проспективного исследования является оценка эффективности операций по поводу грыж межпозвонковых дисков поясничного отдела позвоночника с использованием SF-36, ODI и ВАШ в качестве первичных показателей исхода. Пациентам, испытывающим острую или хроническую боль в поясничном отделе позвоночника в ортопедической практике, будет предоставлен выбор для участия в этом исследовании. По желанию пациента данные будут собраны и введены в базу данных REMARK OMR 7, а результаты оценены.

Это исследование предназначено для пациентов, находящихся в ортопедическом отделении северной части штата.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты отделения ортопедической хирургии SUNY Upstate

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть не моложе 18 лет и не старше 90 лет
  • Должен иметь диагноз грыжи поясничного диска
  • Должен понимать английский язык и давать согласие на сбор данных
  • Должен быть текущим пациентом в нашей практике

Критерий исключения:

  • Заключенный
  • Невозможно заполнить анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хирургическое лечение грыжи диска поясничного отдела позвоночника
Пациенты, перенесшие или перенесшие операцию по поводу грыжи диска поясничного отдела позвоночника.
Процедура: Дискэктомия поясничного отдела позвоночника
Поясничная межпозвонковая дискэктомия, выполненная у пациентов с грыжей межпозвонкового диска, решивших провести хирургическое вмешательство
Безоперационное лечение грыжи поясничного отдела позвоночника
Пациенты, выбравшие консервативное лечение грыжи поясничного отдела позвоночника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность операции по поводу грыжи межпозвонкового диска поясничного отдела по сравнению с консервативным лечением с использованием анкет самоотчета Краткая форма 36, визуальная аналоговая шкала и индекс инвалидности Освестри на исходном уровне (до операции) и на всех последующих визитах
Временное ограничение: исходный уровень (до операции) и через 12 мес после операции.
данные будут собираться при каждом посещении офиса, независимо от момента времени
исходный уровень (до операции) и через 12 мес после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York - Upstate Medical University

Следователи

  • Главный следователь: William F. Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5812-LSS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дискэктомия поясничного отдела позвоночника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться