外伤心脏骤停的紧急抢救和复苏 (EPR) (EPR-CAT)
2026年6月14日 更新者：Samuel Tisherman、University of Maryland, Baltimore
外伤心脏骤停的急救抢救
这项研究的目的是用冰冷的氯化钠冲洗使因心脏骤停而流血的外伤患者快速降温，以保护患者，从而能够通过手术控制出血，然后通过心肺旁路进行延迟复苏。
研究概览
详细说明
要研究的技术的目的是在失血到心脏骤停点的创伤受害者中诱导低温保存状态。 In appropriately selected subjects, after an initial emergency attempt at resuscitation with standard techniques, an arterial catheter will be inserted into the descending thoracic aorta. 使用合适的管道、泵和热交换器，将大量冰冷的生理盐水（注射用 0.9% 氯化钠 USP）尽快泵入主动脉，以达到冷却大脑的目的（鼓膜温度，Tty ） 至
一旦受试者充分冷却，将通过手术控制出血。 然后，将通过完全体外循环对受试者进行复苏和复温。
目标是改善这些患者的神经系统完整存活率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床怀疑失血性出血的穿透伤
- 现场至少有 1 个生命迹象（脉搏、呼吸努力、自主运动、反应性瞳孔）
- 失去脉搏
- 胸降主动脉夹闭后，ED 开胸术未立即返回颈动脉可触脉搏
排除标准：
- 在决定启动 EPR 前 5 分钟以上没有生命迹象
- 明显的无法生存的伤害
- 外伤性脑损伤的暗示，例如明显的面部或颅骨扭曲
- 心搏停止
- 对损伤的快速外部评估表明涉及多个身体区域的大量组织创伤或钝伤
- 怀孕
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：并发控制
这些受试者将接受标准的复苏努力。
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标准复苏包括急诊开胸术、开放式心脏按摩和液体复苏。
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实验性的：紧急保存和复苏
这些受试者将接受完整的 EPR 方案，包括快速诱导低温、复苏手术和体外循环复苏。
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这涉及使用冰冷盐水冲洗主动脉来诱导深度低温。
一旦实现低体温，受试者将接受快速手术干预以控制出血，然后通过体外循环进行复苏/复温。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要终点是无重大残疾的出院生存率（格拉斯哥结果量表扩展> 5）。
大体时间：出院
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出院
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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生存
大体时间：28天
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28天
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启动 EPR 的可行性（冷却并达到目标脑温度）
大体时间：1小时
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1小时
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神经功能结果
大体时间：12个月
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12个月
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多器官系统功能障碍
大体时间：初次住院期间
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初次住院期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samuel A Tisherman, MD、University of Maryland, Baltimore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年11月21日
研究完成 (实际的)
2025年11月21日
研究注册日期
首次提交
2010年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月4日
首次发布 (估计的)
2010年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月14日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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