Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hätäsäilytys ja elvytys (EPR) sydänpysähdyksen vuoksi traumasta (EPR-CAT)

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Samuel Tisherman, University of Maryland, Baltimore

Hätäsäilöntä ja elvytys trauman aiheuttaman sydänpysähdyksen varalta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on nopeasti jäähdyttää trauman uhreja, jotka ovat kärsineet sydämenpysähdyksestä verenvuodosta, huuhtelemalla jääkylmää natriumkloridia, jotta potilas voidaan säilyttää verenvuodon kirurgisen hallinnan mahdollistamiseksi, mitä seuraa viivästetty elvytys kardiopulmonaalisen ohituksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkittavan tekniikan tarkoituksena on saada aikaan hypoterminen säilymistila trauman uhreille, jotka ovat kuolleet sydämenpysähdykseen asti. Asianmukaisesti valituissa koehenkilöissä valtimokatetri asetetaan laskevaan rintaaortaan sen jälkeen, kun on yritetty elvyttää hätätilanteessa tavanomaisilla tekniikoilla. Sopivaa letkua, pumppua ja lämmönvaihdinta käyttämällä suuri määrä jääkylmää suolaliuosta (0,9 % natriumkloridi injektiota varten USP) pumpataan mahdollisimman nopeasti aortaan tarkoituksena jäähdyttää aivoja (tympanic kalvon lämpötila, Tty ) kohtaan

Kun kohde on jäähtynyt riittävästi, verenvuotoa hallitaan kirurgisesti. Sitten koehenkilö elvytetään ja lämmitetään uudelleen täydellä kardiopulmonaalisella ohituksella.

Tavoitteena on parantaa näiden potilaiden neurologisesti ehjää eloonjäämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Läpäisevä trauma, jossa kliinisesti epäillään kuolettavaa verenvuotoa
  • Vähintään 1 elonmerkki tapahtumapaikalla (pulssi, hengitysponnistelut, spontaanit liikkeet, reaktiiviset pupillit)
  • Pulssin menetys
  • ED-thorakotomia, joka suoritettiin ilman palpoitavaa pulssin välitöntä paluuta kaulavaltimoissa laskevan rintaaortan puristamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei elonmerkkejä > 5 min ennen EPR:n aloittamista
  • Selvä vamma, josta ei voi selviytyä
  • Vihje traumaattisesta aivovauriosta, kuten merkittävä kasvojen tai kallon vääristymä
  • Sähköinen asystolia
  • Vammojen nopea ulkoinen arviointi viittaa massiiviseen kudosvaurioon tai tylppään traumaan, johon liittyy useita kehon alueita
  • Raskaus
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Samanaikaiset säädöt
Näille kohteille tehdään tavanomaiset elvytystoimenpiteet.
Muut: Normaali elvytys
Tavallinen elvytys sisältää ensiapuosaston rintakehäleikkauksen, avoimen sydänhieronnan ja nesteelvytyksen.
Kokeellinen: Hätäsäilytys ja elvytys
Nämä koehenkilöt käyvät läpi koko EPR-protokollan, mukaan lukien nopea hypotermian induktio, elvytysleikkaus ja elvytys kardiopulmonaarisen ohituksen avulla.
Yhdistelmätuote: Hätäsäilytys ja elvytys
Tämä sisältää syvän hypotermian induktion huuhtelemalla jääkylmää suolaliuosta aorttaan. Kun hypotermia on saavutettu, kohteelle tehdään nopeita leikkaustoimenpiteitä verenvuodon hillitsemiseksi, mitä seurasi elvytys/uudelleenlämmitys kardiopulmonaarisen ohituksen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätetapahtuma on selviytyminen sairaalasta kotiutumiseen ilman vakavaa vammaa (Glasgow Outcome Scale - Extended >5).
Aikaikkuna: Sairaalan kotiuttaminen
Sairaalan kotiuttaminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Mahdollisuus käynnistää EPR (jäähdytys ja tavoitelämpötilan saavuttaminen)
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Neurologinen toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Useiden elinjärjestelmien toimintahäiriö
Aikaikkuna: Ensimmäisen sairaalahoidon aikana
Ensimmäisen sairaalahoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Yhteistyökumppanit

Cook County Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel A Tisherman, MD, University of Maryland, Baltimore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00062740

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali elvytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa