Sürgősségi megőrzés és újraélesztés (EPR) a traumából eredő szívmegálláshoz (EPR-CAT)
2026. június 14. frissítette: Samuel Tisherman, University of Maryland, Baltimore
Sürgősségi megőrzés és újraélesztés trauma utáni szívmegállás esetén
Ennek a vizsgálatnak a célja a vérzés miatti szívmegálláson átesett traumás áldozatok gyors lehűtése jéghideg nátrium-klorid öblítéssel, hogy megőrizze a pácienst, lehetővé téve a vérzés sebészi ellenőrzését, majd a késleltetett újraélesztést kardiopulmonális bypass segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálandó technika célja hipotermiás konzerválási állapot előidézése azoknál a traumás áldozatoknál, akik a szívmegállásig kivéreztettek. Megfelelően kiválasztott alanyoknál a standard technikákkal végzett kezdeti sürgősségi újraélesztési kísérlet után artériás katétert helyeznek be a leszálló mellkasi aortába. Megfelelő csövekkel, szivattyúval és hőcserélővel nagy mennyiségű jéghideg sóoldatot (0,9% nátrium-klorid injekcióhoz USP) a lehető leggyorsabban az aortába pumpálnak az agy hűtése céljából (dobhártya hőmérséklet, Tty). ) nak nek
Amint az alany kellőképpen lehűlt, a vérzést sebészileg szabályozzák. Ezután az alanyt újraélesztik, és teljes kardiopulmonális bypass-szal felmelegítik.
A cél a neurológiailag ép túlélés javítása ezeknél a betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Átható trauma kiüresedő vérzés klinikai gyanújával
- Legalább 1 életjel a helyszínen (pulzus, légzési erőfeszítések, spontán mozgások, reaktív pupillák)
- A pulzus elvesztése
- ED thoracotomia anélkül, hogy a nyaki artériákban tapintható pulzus azonnal visszatért volna a leszálló mellkasi aorta szorítása után
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek életjelek több mint 5 percig az EPR megindításáról szóló döntés előtt
- Nyilvánvaló, nem túlélhető sérülés
- Traumás agysérülésre utaló jel, például jelentős arc- vagy koponyatorzulás
- Elektromos aszisztolé
- A sérülések gyors külső értékelése masszív szöveti traumát vagy több testtájt érintő tompa traumát jelez
- Terhesség
- Foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egyidejű vezérlések
Ezek az alanyok szokásos újraélesztési erőfeszítéseken esnek át.
|
A standard újraélesztés magában foglalja a sürgősségi osztály thoracotomiát, nyitott szívmasszázst és folyadék újraélesztést.
|
|
Kísérleti: Sürgősségi megőrzés és újraélesztés
Ezek az alanyok a teljes EPR protokollon esnek át, beleértve a hipotermia gyors indukálását, az újraélesztő műtétet és a kardiopulmonális bypass-szal történő újraélesztést.
|
Ez magában foglalja a mély hipotermia előidézését jéghideg sóoldattal az aortába.
A hipotermia elérése után az alanyon gyors műtéti beavatkozásokon kell átesni a vérzés megfékezésére, majd újraélesztésre/felmelegítésre kardiopulmonális bypass segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges végpont a túlélés a kórházi elbocsátásig súlyos fogyatékosság nélkül (Glasgow Outcome Scale-Extended >5).
Időkeret: Kórházi elbocsátás
|
Kórházi elbocsátás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Túlélés
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
|
Az EPR (hűtés és a cél agyhőmérséklet elérése) elindításának megvalósíthatósága
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
|
Neurológiai funkcionális kimenetel
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Több szervrendszer működési zavara
Időkeret: A kezdeti kórházi kezelés során
|
A kezdeti kórházi kezelés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samuel A Tisherman, MD, University of Maryland, Baltimore
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 4.
Első közzététel (Becsült)
2010. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00062740
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .