Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nouzová konzervace a resuscitace (EPR) pro srdeční zástavu z traumatu (EPR-CAT)

10. prosince 2025 aktualizováno: Samuel Tisherman, University of Maryland, Baltimore

Pohotovostní konzervace a resuscitace při srdeční zástavě po traumatu

Cílem této studie je rychle zchladit oběti traumatu, kteří utrpěli srdeční zástavu v důsledku krvácení, výplachem ledově vychlazeného chloridu sodného, ​​aby se pacient zachoval pro chirurgickou kontrolu krvácení, s následnou opožděnou resuscitací s kardiopulmonálním bypassem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Záměrem studované techniky je navodit hypotermický stav u obětí traumatu, které vykrvácely až k zástavě srdce. Vhodně vybraným subjektům bude po úvodním nouzovém pokusu o resuscitaci standardními technikami zaveden arteriální katétr do sestupné hrudní aorty. Pomocí vhodných hadiček, pumpy a tepelného výměníku bude co nejrychleji pumpováno velké množství ledově studeného fyziologického roztoku (0,9% chlorid sodný pro injekci USP) do aorty s cílem ochladit mozek (teplota tympanické membrány, Tty ) do

Jakmile je subjekt dostatečně ochlazen, krvácení bude kontrolováno chirurgicky. Subjekt bude poté resuscitován a znovu zahřát plným kardiopulmonálním bypassem.

Cílem je zlepšit neurologicky intaktní přežití u těchto pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Penetrující trauma s klinickým podezřením na exsangvinační krvácení
  • Alespoň 1 známka života na místě činu (puls, dechové úsilí, spontánní pohyby, reaktivní zornice)
  • Ztráta pulsu
  • ED torakotomie provedena bez okamžitého návratu hmatného pulzu v karotických tepnách po upnutí sestupné hrudní aorty

Kritéria vyloučení:

  • Žádné známky života po dobu >5 minut před rozhodnutím zahájit EPR
  • Evidentní nepřežité zranění
  • Náznak traumatického poranění mozku, jako je výrazná deformace obličeje nebo lebky
  • Elektrická asystolie
  • Rychlé externí posouzení poranění naznačuje masivní tkáňové trauma nebo tupé trauma zahrnující více oblastí těla
  • Těhotenství
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Souběžné ovládání
Tyto subjekty by podstoupily standardní resuscitační úsilí.
Jiný: Standardní resuscitace
Standardní resuscitace zahrnuje torakotomii na pohotovostním oddělení, otevřenou srdeční masáž a tekutinovou resuscitaci.
Experimentální: Nouzová konzervace a resuscitace
Tyto subjekty by podstoupily kompletní protokol EPR, včetně rychlého navození hypotermie, resuscitační operace a resuscitace s kardiopulmonálním bypassem.
Kombinovaný produkt: Nouzová konzervace a resuscitace
To zahrnuje indukci hluboké hypotermie pomocí proplachu ledově chladného fyziologického roztoku do aorty. Jakmile je dosaženo hypotermie, subjekt by podstoupil rychlé operativní zásahy ke kontrole krvácení s následnou resuscitací/zahřátím kardiopulmonálním bypassem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílovým parametrem je přežití do propuštění z nemocnice bez většího postižení (Glasgow Outcome Scale-Extended >5).
Časové okno: Propuštění z nemocnice
Propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití
Časové okno: 28 dní
28 dní
Možnost spuštění EPR (chlazení a dosažení cílové teploty mozku)
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Neurologický funkční výsledek
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Dysfunkce více orgánového systému
Časové okno: Při prvotní hospitalizaci
Při prvotní hospitalizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Spolupracovníci

Cook County Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel A Tisherman, MD, University of Maryland, Baltimore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00062740

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní resuscitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit