Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie w nagłych wypadkach i resuscytacja (EPR) w nagłym zatrzymaniu krążenia w wyniku urazu (EPR-CAT)

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Samuel Tisherman, University of Maryland, Baltimore

Zachowanie w nagłych wypadkach i resuscytacja w nagłym zatrzymaniu krążenia w wyniku urazu

Celem tego badania jest szybkie schłodzenie ofiar urazów, które doznały zatrzymania akcji serca w wyniku krwawienia, przepłukaniem lodowatym chlorkiem sodu, aby zachować pacjenta w celu umożliwienia chirurgicznego opanowania krwawienia, a następnie opóźnioną resuscytację z krążeniem pozaustrojowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badanej techniki jest wywołanie stanu zachowania hipotermii u ofiar urazów, które wykrwawiły się aż do zatrzymania akcji serca. U odpowiednio dobranych osób po wstępnej próbie resuscytacji standardowymi technikami wprowadza się cewnik tętniczy do aorty zstępującej. Za pomocą odpowiednich rurek, pompy i wymiennika ciepła duża ilość lodowatej soli fizjologicznej (0,9% chlorku sodu do wstrzykiwań USP) zostanie wpompowana tak szybko, jak to możliwe do aorty w celu schłodzenia mózgu (temperatura błony bębenkowej, Tty ) do

Gdy pacjent zostanie wystarczająco schłodzony, krwawienie zostanie zatamowane chirurgicznie. Pacjent zostanie następnie resuscytowany i ponownie ogrzany z pełnym krążeniem pozaustrojowym.

Celem jest poprawa przeżywalności neurologicznej u tych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uraz penetrujący z klinicznym podejrzeniem krwotoku wykrwawiającego
  • Co najmniej 1 oznaka życia na miejscu zdarzenia (tętno, wysiłek oddechowy, spontaniczne ruchy, reaktywne źrenice)
  • Utrata pulsu
  • Torakotomia ED wykonana bez natychmiastowego powrotu wyczuwalnego tętna w tętnicach szyjnych po zaciśnięciu aorty piersiowej zstępującej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak oznak życia przez >5 min przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu EPR
  • Oczywisty uraz nie do przeżycia
  • Sugestia urazowego uszkodzenia mózgu, takiego jak znaczne zniekształcenie twarzy lub czaszki
  • Asystolia elektryczna
  • Szybka zewnętrzna ocena obrażeń sugeruje rozległy uraz tkanki lub tępy uraz obejmujący wiele okolic ciała
  • Ciąża
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Jednoczesne kontrole
Osoby te byłyby poddawane standardowym czynnościom resuscytacyjnym.
Inny: Standardowa reanimacja
Standardowa resuscytacja obejmuje torakotomię na oddziale ratunkowym, masaż na otwartym sercu i resuscytację płynową.
Eksperymentalny: Zachowanie w nagłych wypadkach i resuscytacja
Osoby te przeszłyby pełny protokół EPR, w tym szybką indukcję hipotermii, operację resuscytacyjną i resuscytację z krążeniem pozaustrojowym.
Produkt złożony: Zachowanie w nagłych wypadkach i resuscytacja
Polega to na wywołaniu głębokiej hipotermii za pomocą strumienia lodowatej soli fizjologicznej do aorty. Po osiągnięciu hipotermii podmiot przechodziłby szybkie interwencje operacyjne w celu opanowania krwawienia, a następnie resuscytację/ogrzewanie z krążeniem pozaustrojowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest przeżycie do wypisu ze szpitala bez poważnej niesprawności (Glasgow Outcome Scale-Extended >5).
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala
Wypis ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Możliwość zainicjowania EPR (ochłodzenie i osiągnięcie docelowej temperatury mózgu)
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Neurologiczny wynik czynnościowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Dysfunkcja wielu narządów
Ramy czasowe: Podczas pierwszej hospitalizacji
Podczas pierwszej hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Współpracownicy

Cook County Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel A Tisherman, MD, University of Maryland, Baltimore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00062740

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa reanimacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj