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외상으로 인한 심정지의 응급 보존 및 소생술(EPR) (EPR-CAT)

2025년 12월 10일 업데이트: Samuel Tisherman, University of Maryland, Baltimore

외상으로 인한 심정지 환자의 응급 보존 및 소생술

이 연구의 목표는 출혈로 인해 심정지가 발생한 외상 환자를 얼음처럼 차가운 염화나트륨으로 신속하게 냉각시켜 출혈을 수술적으로 제어할 수 있도록 환자를 보존한 다음 심폐 우회로 지연 소생술을 시행하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구할 기술의 의도는 심정지 시점까지 출혈이 있는 외상 환자에게 저체온 보존 상태를 유도하는 것입니다. 적절하게 선택된 피험자에서 표준 기술로 응급 소생술을 시도한 후 동맥 카테터를 하행 흉부 대동맥에 삽입합니다. 적절한 튜브, 펌프 및 열 교환기를 사용하여 다량의 얼음처럼 차가운 식염수(주사용 0.9% 염화나트륨 주사용 USP)를 뇌 냉각(고막 온도, Tty ) 에게

피험자가 충분히 냉각되면 출혈은 외과적으로 제어됩니다. 그런 다음 피험자는 완전한 심폐 바이패스로 소생되고 다시 따뜻해집니다.

목표는 이러한 환자에서 신경학적으로 온전한 생존을 개선하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 출혈성 출혈이 의심되는 관통상
  • 현장에서 최소 1개의 생명 징후(맥박, 호흡 노력, 자발적인 움직임, 반응성 동공)
  • 맥박 상실
  • ED 개흉술은 하행 흉부 대동맥을 고정한 후 경동맥에서 촉진되는 맥박의 즉각적인 복귀 없이 수행되었습니다.

제외 기준:

  • EPR 개시 결정 전 >5분 동안 생명의 징후가 없음
  • 명백한 생존 불가능한 부상
  • 상당한 안면 또는 두개골 뒤틀림과 같은 외상성 뇌 손상의 암시
  • 전기 무수축
  • 부상에 대한 신속한 외부 평가는 여러 신체 부위를 포함하는 대규모 조직 외상 또는 둔기 외상을 암시합니다.
  • 임신
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 동시 제어
이러한 피험자는 표준 소생술을 받게 됩니다.
다른: 표준 소생술
표준 소생술에는 응급실 개흉술, 개방 심장 마사지 및 수액 소생술이 포함됩니다.
실험적: 응급 보존 및 소생술
이러한 피험자는 저체온증의 신속한 유도, 소생 수술 및 심폐 바이패스를 통한 소생술을 포함한 완전한 EPR 프로토콜을 받게 됩니다.
조합 제품: 응급 보존 및 소생술
여기에는 얼음처럼 차가운 식염수를 대동맥에 주입하여 심한 저체온증을 유도하는 것이 포함됩니다. 일단 저체온증이 달성되면 피험자는 심폐 바이패스로 소생/재가온이 뒤따르는 출혈을 조절하기 위해 신속한 수술 개입을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 종료점은 주요 장애 없이 생존에서 병원 퇴원까지입니다(Glasgow Outcome Scale-Extended >5).
기간: 퇴원
퇴원

2차 결과 측정

결과 측정
기간
활착
기간: 28일
28일
EPR 시작 가능성(냉각 및 목표 뇌 온도 달성)
기간: 1 시간
1 시간
신경학적 기능 결과
기간: 12 개월
12 개월
여러 장기 시스템 기능 장애
기간: 초기 입원 기간 동안
초기 입원 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

협력자

Cook County Health

수사관

  • 수석 연구원: Samuel A Tisherman, MD, University of Maryland, Baltimore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 21일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00062740

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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