更安全的华法林治疗 (CYKOWAR)
2011年4月26日 更新者：Oslo University Hospital
更安全的华法林治疗——CYP2C9 基因分型、维生素 K 依赖蛋白基因分型和膳食维生素 K 状态对剂量、临床效果和不良事件的影响，重点是治疗的初始阶段
该研究是一项全国多中心前瞻性观察研究，包括200名患者。
本研究的主要目的是更详细地探讨遗传变异性（CYP 酶和维生素 K 依赖性蛋白）和膳食维生素 K 状态对华法林剂量、临床效果和不良事件的影响，重点是治疗的初始阶段。
假设是有关 CYP 酶和维生素 K 依赖性蛋白质的遗传变异性可预测华法林治疗期间的剂量和不良事件。
主要目的是个体化华法林治疗，建立基于基因型和膳食维生素K状态的治疗算法，使华法林抗凝治疗更加安全。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、N-0407
- Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要华法林治疗（标准适应症）的患者在华法林治疗开始时被纳入研究。
将包括大约 200 名患者。
描述
纳入标准：
- 白种人
- >18 岁
- 在华法林治疗开始时纳入研究
- 目标 INR（心房颤动、静脉血栓形成、肺栓塞为 2-3，人工心脏瓣膜为 2.5-3.5）
- 华法林治疗的标准适应症
排除标准：
- 非白种人
- 有临床意义的肝病
- 心力衰竭，NYHA III-IV 级
- 不合规 - 无法完成协议要求
- 无法给予知情同意
- 长期抗生素治疗
- 吸收不良和炎症性肠病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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华法林治疗组
开放标签研究。
需要华法林治疗（标准适应症）的患者在华法林治疗开始时被纳入研究。
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患者遵循标准的华法林治疗方案，唯一的干预措施是采集血液样本。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月4日
首次发布 (估计)
2010年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月26日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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