Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biztonságosabb warfarin kezelés (CYKOWAR)

2011. április 26. frissítette: Oslo University Hospital

Biztonságosabb warfarin-kezelés – a CYP2C9 genotipizálásának, a K-vitamin-függő fehérjék genotipizálásának és a K-vitamin étrendi állapotának befolyása az adagolásra, a klinikai hatásokra és a nemkívánatos eseményekre, különös tekintettel a kezelés kezdeti fázisára

A tanulmány egy országos többközpontú prospektív megfigyeléses vizsgálat, amely 200 beteget foglal magában. A tanulmány fő célja a genetikai variabilitás (CYP enzimek és K-vitamin-függő fehérjék) és a táplálékkal felvett K-vitamin státusz hatásának részletesebb feltárása a warfarin adagolására, a klinikai hatásra és a nemkívánatos eseményekre, különös tekintettel a kezelés kezdeti fázisára. A hipotézis az, hogy a CYP enzimekkel és a K-vitamin-függő fehérjékkel kapcsolatos genetikai variabilitás előrejelzi az adagolást és a warfarin-kezelés során bekövetkező nemkívánatos eseményeket. A fő cél a warfarinterápia egyénre szabása, valamint a genotípuson és a táplálékkal felvett K-vitamin státuszon alapuló kezelési algoritmus kialakítása a warfarinnal történő véralvadásgátló kezelés biztonságosabbá tétele érdekében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, N-0407
        • Oslo University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A warfarin-kezelésre szoruló betegeket (standard indikációk) a warfarin-kezelés megkezdésekor bevonják a vizsgálatba. Körülbelül 200 beteget vonnak be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kaukázusi
  • >18 éves
  • a warfarin-kezelés megkezdésekor bevonták a vizsgálatba
  • cél INR (2-3 pitvarfibrilláció, vénás trombózis, tüdőembólia és 2,5-3,5 szívbillentyűprotézis esetén)
  • a warfarin-kezelés szokásos javallatai

Kizárási kritériumok:

  • Nem kaukázusi
  • Klinikailag jelentős májkárosodás
  • Szívelégtelenség, NYHA III-IV
  • Nem megfelelő – nem tudja teljesíteni a protokolligényeket
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Hosszú távú antibiotikum terápia
  • Felszívódási zavarok és gyulladásos bélbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Warfarin kezelési csoport
Open label tanulmány. A warfarin-kezelésre szoruló betegeket (standard indikációk) a warfarin-kezelés megkezdésekor bevonják a vizsgálatba.
A betegek a szokásos warfarin kezelési rendet követik, és az egyetlen beavatkozás a vérminta vétele.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vénás trombózis

3
Iratkozz fel