Trattamento warfarin più sicuro (CYKOWAR)
26 aprile 2011 aggiornato da: Oslo University Hospital
Trattamento più sicuro con warfarin: l'influenza della genotipizzazione del CYP2C9, della genotipizzazione delle proteine dipendenti dalla vitamina K e dello stato dietetico della vitamina K sul dosaggio, sull'effetto clinico e sugli eventi avversi con enfasi sulla fase iniziale del trattamento
Lo studio è uno studio osservazionale prospettico multicentrico nazionale, che comprende 200 pazienti.
Lo scopo principale di questo studio è quello di esplorare più in dettaglio l'influenza della variabilità genetica (enzimi CYP e proteine dipendenti dalla vitamina K) e dello stato dietetico della vitamina K sul dosaggio di warfarin, sull'effetto clinico e sugli eventi avversi con particolare attenzione alla fase iniziale del trattamento.
L'ipotesi è che la variabilità genetica relativa agli enzimi CYP e alle proteine dipendenti dalla vitamina K preveda il dosaggio e gli eventi avversi durante il trattamento con warfarin.
L'obiettivo principale è quello di individualizzare la terapia con warfarin e stabilire un algoritmo di trattamento basato sul genotipo e sullo stato della vitamina K nella dieta per rendere più sicura la terapia anticoagulante con warfarin.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, N-0407
- Oslo University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che necessitano di trattamento con warfarin (indicazioni standard) sono inclusi nello studio all'inizio del trattamento con warfarin.
Saranno inclusi circa 200 pazienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- caucasico
- >18 anni di età
- inclusi nello studio all'inizio del trattamento con warfarin
- target INR (2-3 per fibrillazione atriale, trombosi venosa, embolia polmonare e 2,5-3,5 per valvole cardiache protesiche)
- indicazioni standard per il trattamento con warfarin
Criteri di esclusione:
- Non caucasico
- Affezione epatica clinicamente significativa
- Scompenso cardiaco, classe NYHA III-IV
- Non conforme: non è in grado di soddisfare le richieste del protocollo
- Non in grado di fornire il consenso informato
- Terapia antibiotica a lungo termine
- Condizioni di malassorbimento e malattia infiammatoria intestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di trattamento con warfarin
Studio in aperto.
I pazienti che necessitano di trattamento con warfarin (indicazioni standard) sono inclusi nello studio all'inizio del trattamento con warfarin.
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I pazienti seguono regimi terapeutici standard con warfarin e l'unico intervento è il prelievo di campioni di sangue.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-001895-18
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