Tratamento mais seguro com varfarina (CYKOWAR)
26 de abril de 2011 atualizado por: Oslo University Hospital
Tratamento mais seguro com varfarina - a influência da genotipagem CYP2C9, genotipagem de proteínas dependentes de vitamina K e status dietético de vitamina K na dosagem, efeito clínico e eventos adversos com ênfase na fase inicial do tratamento
O estudo é um estudo observacional prospectivo multicêntrico nacional, incluindo 200 pacientes.
O principal objetivo deste estudo é explorar com mais detalhes a influência da variabilidade genética (enzimas CYP e proteínas dependentes de vitamina K) e o status dietético de vitamina K na dosagem de varfarina, efeito clínico e eventos adversos com ênfase na fase inicial do tratamento.
A hipótese é que a variabilidade genética em relação às enzimas CYP e proteínas dependentes da vitamina K prediz a dosagem e eventos adversos durante o tratamento com varfarina.
O principal objetivo é individualizar a terapia com varfarina e estabelecer um algoritmo de tratamento baseado no genótipo e no status dietético de vitamina K para tornar a terapia anticoagulante com varfarina mais segura.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, N-0407
- Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que necessitam de tratamento com varfarina (indicações padrão) são incluídos no estudo no início do tratamento com varfarina.
Cerca de 200 pacientes serão incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- caucasiano
- >18 anos de idade
- incluídos no estudo no início do tratamento com varfarina
- INR alvo (2-3 para fibrilação atrial, trombose venosa, embolia pulmonar e 2,5-3,5 para válvulas cardíacas protéticas)
- indicações padrão para o tratamento com varfarina
Critério de exclusão:
- não caucasiano
- Afecção hepática clínica significativa
- Insuficiência cardíaca, NYHA classe III-IV
- Não compatível - incapaz de atender às demandas do protocolo
- Não é capaz de dar consentimento informado
- Antibioterapia de longa duração
- Condições de má absorção e doença inflamatória intestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de tratamento com varfarina
Estudo de rótulo aberto.
Os pacientes que necessitam de tratamento com varfarina (indicações padrão) são incluídos no estudo no início do tratamento com varfarina.
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Os pacientes seguem regimes de tratamento padrão com varfarina e a única intervenção é a coleta de amostras de sangue.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006-001895-18
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