Turvallisempi varfariinihoito (CYKOWAR)
tiistai 26. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Oslo University Hospital
Turvallisempi varfariinihoito – CYP2C9-genotyypityksen, K-vitamiinista riippuvaisten proteiinien genotyypityksen ja ravinnon K-vitamiinin tilan vaikutus annostukseen, kliinisiin vaikutuksiin ja haittatapahtumiin painottaen hoidon alkuvaihetta
Tutkimus on kansallinen monikeskustutkimus, johon osallistui 200 potilasta.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia tarkemmin geneettisen vaihtelun (CYP-entsyymit ja K-vitamiinista riippuvat proteiinit) ja ravinnon K-vitamiinistatuksen vaikutusta varfariinin annostukseen, kliiniseen vaikutukseen ja haittatapahtumiin painottaen hoidon alkuvaihetta.
Hypoteesi on, että CYP-entsyymejä ja K-vitamiinista riippuvaisia proteiineja koskeva geneettinen vaihtelu ennustaa annostusta ja haittavaikutuksia varfariinihoidon aikana.
Päätavoitteena on yksilöidä varfariinihoito ja laatia genotyyppiin ja ravinnon K-vitamiinistatukseen perustuva hoitoalgoritmi, joka tekee varfariinilla tapahtuvasta antikoagulaatiohoidosta turvallisempaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, N-0407
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Varfariinihoidon tarpeessa olevat potilaat (vakioindikaatiot) otetaan mukaan tutkimukseen varfariinihoidon alkaessa.
Mukana on noin 200 potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialainen
- >18 vuoden iässä
- mukana tutkimuksessa varfariinihoidon alkaessa
- tavoite-INR (2-3 eteisvärinälle, laskimotromboosille, keuhkoembolialle ja 2,5-3,5 proteettisille sydänläppäille)
- varfariinihoidon tavanomaiset indikaatiot
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-valkoihoinen
- Kliinisesti merkittävä maksavaurio
- Sydämen vajaatoiminta, NYHA-luokka III-IV
- Ei yhteensopiva - ei pysty täyttämään protokollavaatimuksia
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Pitkäaikainen antibioottihoito
- Imeytymishäiriöt ja tulehduksellinen suolistosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varfariinihoitoryhmä
Avoin tutkimus.
Varfariinihoidon tarpeessa olevat potilaat (vakioindikaatiot) otetaan mukaan tutkimukseen varfariinihoidon alkaessa.
|
Potilaat noudattavat tavanomaisia varfariinihoito-ohjelmia, ja ainoa toimenpide on verinäytteiden otto.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-001895-18
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .