Bezpieczniejsze leczenie warfaryną (CYKOWAR)
26 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital
Bezpieczniejsze leczenie warfaryną – wpływ genotypowania CYP2C9, genotypowania białek zależnych od witaminy K i statusu witaminy K w diecie na dawkowanie, efekt kliniczny i zdarzenia niepożądane, ze szczególnym uwzględnieniem początkowej fazy leczenia
Badanie jest ogólnokrajowym, wieloośrodkowym, prospektywnym badaniem obserwacyjnym, obejmującym 200 pacjentów.
Głównym celem tego badania jest bardziej szczegółowe zbadanie wpływu zmienności genetycznej (enzymy CYP i białka zależne od witaminy K) oraz zawartości witaminy K w diecie na dawkowanie warfaryny, efekt kliniczny i działania niepożądane, ze szczególnym uwzględnieniem początkowej fazy leczenia.
Hipotezą jest, że zmienność genetyczna dotycząca enzymów CYP i białek zależnych od witaminy K pozwala przewidzieć dawkowanie i zdarzenia niepożądane podczas leczenia warfaryną.
Głównym celem jest indywidualizacja terapii warfaryną i ustalenie algorytmu leczenia w oparciu o genotyp i zawartość witaminy K w diecie, aby terapia przeciwzakrzepowa warfaryną była bezpieczniejsza.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, N-0407
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wymagający leczenia warfaryną (wskazania standardowe) są włączani do badania na początku leczenia warfaryną.
Obejmie około 200 pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kaukaski
- > 18 lat
- włączonych do badania na początku leczenia warfaryną
- docelowy INR (2-3 dla migotania przedsionków, zakrzepicy żył, zatorowości płucnej i 2,5-3,5 dla protez zastawek serca)
- standardowe wskazania do leczenia warfaryną
Kryteria wyłączenia:
- Nie-kaukaski
- Klinicznie istotne uszkodzenie wątroby
- Niewydolność serca, klasa III-IV wg NYHA
- Niezgodny - nie jest w stanie spełnić wymagań protokołu
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Długotrwała antybiotykoterapia
- Stany złego wchłaniania i choroby zapalne jelit
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa leczenia warfaryną
Badanie otwarte.
Pacjenci wymagający leczenia warfaryną (wskazania standardowe) są włączani do badania na początku leczenia warfaryną.
|
Pacjenci stosują standardowe schematy leczenia warfaryną, a jedyną interwencją jest pobieranie próbek krwi.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-001895-18
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .