Sikrere Warfarin-behandling (CYKOWAR)
26. april 2011 opdateret af: Oslo University Hospital
Sikker Warfarin-behandling - Indflydelsen af CYP2C9-genotypning, genotypning af vitamin K-afhængige proteiner og kost-vitamin K-status på dosering, klinisk effekt og uønskede hændelser med vægt på den indledende fase af behandlingen
Studiet er et nationalt multicenter prospektivt observationsstudie, der omfatter 200 patienter.
Hovedformålet med denne undersøgelse er mere detaljeret at undersøge indflydelsen af genetisk variabilitet (CYP-enzymer og vitamin K-afhængige proteiner) og kostens vitamin K-status på warfarin-dosering, klinisk effekt og uønskede hændelser med vægt på den indledende fase af behandlingen.
Hypotesen er, at genetisk variabilitet vedrørende CYP-enzymer og vitamin K-afhængige proteiner forudsiger dosering og bivirkninger under warfarinbehandling.
Hovedformålet er at individualisere warfarinbehandlingen og etablere en behandlingsalgoritme baseret på genotype og kostens vitamin K-status for at gøre antikoagulationsbehandlingen med warfarin mere sikker.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, N-0407
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med behov for warfarinbehandling (standardindikationer) er inkluderet i undersøgelsen ved starten af warfarinbehandlingen.
Omkring 200 patienter vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kaukasisk
- >18 år
- inkluderet i undersøgelsen ved starten af warfarinbehandlingen
- mål-INR (2-3 for atrieflimren, venetrombose, lungeemboli og 2,5-3,5 for hjerteklapperproteser)
- standardindikationer for warfarinbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kaukasisk
- Klinisk signifikant leverpåvirkning
- Hjertesvigt, NYHA klasse III-IV
- Ikke-kompatibel - ikke i stand til at opfylde protokolkrav
- Ikke i stand til at give informeret samtykke
- Langvarig antibiotikabehandling
- Malabsorptionstilstande og inflammatorisk tarmsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Warfarin behandlingsgruppe
Open label undersøgelse.
Patienter med behov for warfarinbehandling (standardindikationer) er inkluderet i undersøgelsen ved starten af warfarinbehandlingen.
|
Patienterne følger standard warfarinbehandlingsregimer, og den eneste intervention er udtagning af blodprøver.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2010
Først opslået (Skøn)
5. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-001895-18
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .