Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikrere Warfarin-behandling (CYKOWAR)

26. april 2011 opdateret af: Oslo University Hospital

Sikker Warfarin-behandling - Indflydelsen af ​​CYP2C9-genotypning, genotypning af vitamin K-afhængige proteiner og kost-vitamin K-status på dosering, klinisk effekt og uønskede hændelser med vægt på den indledende fase af behandlingen

Studiet er et nationalt multicenter prospektivt observationsstudie, der omfatter 200 patienter. Hovedformålet med denne undersøgelse er mere detaljeret at undersøge indflydelsen af ​​genetisk variabilitet (CYP-enzymer og vitamin K-afhængige proteiner) og kostens vitamin K-status på warfarin-dosering, klinisk effekt og uønskede hændelser med vægt på den indledende fase af behandlingen. Hypotesen er, at genetisk variabilitet vedrørende CYP-enzymer og vitamin K-afhængige proteiner forudsiger dosering og bivirkninger under warfarinbehandling. Hovedformålet er at individualisere warfarinbehandlingen og etablere en behandlingsalgoritme baseret på genotype og kostens vitamin K-status for at gøre antikoagulationsbehandlingen med warfarin mere sikker.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, N-0407
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med behov for warfarinbehandling (standardindikationer) er inkluderet i undersøgelsen ved starten af ​​warfarinbehandlingen. Omkring 200 patienter vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kaukasisk
  • >18 år
  • inkluderet i undersøgelsen ved starten af ​​warfarinbehandlingen
  • mål-INR (2-3 for atrieflimren, venetrombose, lungeemboli og 2,5-3,5 for hjerteklapperproteser)
  • standardindikationer for warfarinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kaukasisk
  • Klinisk signifikant leverpåvirkning
  • Hjertesvigt, NYHA klasse III-IV
  • Ikke-kompatibel - ikke i stand til at opfylde protokolkrav
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke
  • Langvarig antibiotikabehandling
  • Malabsorptionstilstande og inflammatorisk tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Warfarin behandlingsgruppe
Open label undersøgelse. Patienter med behov for warfarinbehandling (standardindikationer) er inkluderet i undersøgelsen ved starten af ​​warfarinbehandlingen.
Andet: Blodprøver (fuldblod, serum, plasma)
Patienterne følger standard warfarinbehandlingsregimer, og den eneste intervention er udtagning af blodprøver.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Oslo
Norwegian Medicines Agency
Norway: South-Eastern Norway Regional Health Authority

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2010

Først opslået (Skøn)

5. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-001895-18

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs trombose

Kliniske forsøg med Blodprøver (fuldblod, serum, plasma)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner