Sikrere Warfarin-behandling (CYKOWAR)
26. april 2011 oppdatert av: Oslo University Hospital
Tryggere Warfarin-behandling - påvirkningen av CYP2C9-genotyping, genotyping av vitamin K-avhengige proteiner og kostholdsvitamin K-status på dosering, klinisk effekt og uønskede hendelser med vekt på den innledende fasen av behandlingen
Studien er en nasjonal multisenter prospektiv observasjonsstudie, inkludert 200 pasienter.
Hovedformålet med denne studien er å utforske mer detaljert påvirkningen av genetisk variasjon (CYP-enzymer og vitamin K-avhengige proteiner) og vitamin K-status i kostholdet på warfarindosering, klinisk effekt og uønskede hendelser med vekt på den innledende fasen av behandlingen.
Hypotesen er at genetisk variasjon angående CYP-enzymer og vitamin K-avhengige proteiner forutsier dosering og uønskede hendelser under warfarinbehandling.
Hovedmålet er å individualisere warfarinbehandling og etablere en behandlingsalgoritme basert på genotype og vitamin K-status i kosten for å gjøre antikoagulasjonsbehandlingen med warfarin sikrere.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, N-0407
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med behov for warfarinbehandling (standardindikasjoner) inkluderes i studien ved oppstart av warfarinbehandling.
Rundt 200 pasienter vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kaukasisk
- >18 år
- inkludert i studien ved oppstart av warfarinbehandling
- mål INR (2-3 for atrieflimmer, venetrombose, lungeemboli og 2,5-3,5 for hjerteklaffproteser)
- standard indikasjoner for warfarinbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kaukasisk
- Klinisk signifikant leverpåvirkning
- Hjertesvikt, NYHA klasse III-IV
- Ikke-kompatibel - ikke i stand til å oppfylle protokollkrav
- Kan ikke gi informert samtykke
- Langvarig antibiotikabehandling
- Malabsorpsjonstilstander og inflammatorisk tarmsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Warfarinbehandlingsgruppe
Åpen etikettstudie.
Pasienter med behov for warfarinbehandling (standardindikasjoner) inkluderes i studien ved oppstart av warfarinbehandling.
|
Pasientene følger standard warfarinbehandlingsregimer og den eneste intervensjonen er prøvetaking av blodprøver.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006-001895-18
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .