Säkrare Warfarinbehandling (CYKOWAR)
26 april 2011 uppdaterad av: Oslo University Hospital
Säkrare Warfarin-behandling - Inverkan av genotypning av CYP2C9, genotypning av vitamin K-beroende proteiner och vitamin K i kosten Status på dosering, klinisk effekt och biverkningar med tonvikt på den inledande fasen av behandlingen
Studien är en nationell multicenter prospektiv observationsstudie, inklusive 200 patienter.
Huvudsyftet med denna studie är att närmare utforska inverkan av genetisk variabilitet (CYP-enzymer och vitamin K-beroende proteiner) och vitamin K-status i kosten på warfarindosering, klinisk effekt och biverkningar med tonvikt på den inledande fasen av behandlingen.
Hypotesen är att genetisk variabilitet avseende CYP-enzymer och vitamin K-beroende proteiner förutsäger dosering och biverkningar under warfarinbehandling.
Huvudsyftet är att individualisera warfarinbehandlingen och etablera en behandlingsalgoritm baserad på genotyp och vitamin K-status i kosten för att göra antikoagulationsbehandlingen med warfarin säkrare.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, N-0407
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i behov av warfarinbehandling (standardindikationer) ingår i studien i början av warfarinbehandlingen.
Cirka 200 patienter kommer att ingå.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kaukasiska
- >18 år
- ingår i studien vid början av warfarinbehandling
- mål-INR (2-3 för förmaksflimmer, ventrombos, lungemboli och 2,5-3,5 för hjärtklaffproteser)
- standardindikationer för warfarinbehandling
Exklusions kriterier:
- Icke-kaukasisk
- Kliniskt signifikant leverpåverkan
- Hjärtsvikt, NYHA klass III-IV
- Icke-kompatibel - kan inte uppfylla protokollkrav
- Kan inte ge informerat samtycke
- Långvarig antibiotikabehandling
- Malabsorptionstillstånd och inflammatorisk tarmsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Warfarinbehandlingsgrupp
Open label studie.
Patienter i behov av warfarinbehandling (standardindikationer) ingår i studien i början av warfarinbehandlingen.
|
Patienterna följer vanliga warfarinbehandlingsregimer och den enda interventionen är provtagning av blodprover.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
5 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006-001895-18
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .