创伤性脑损伤干预康复研究与培训中心--青少年在线问题解决研究 (RRTC--TOPS)
2016年3月7日 更新者:Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
创伤性脑损伤干预康复研究与培训中心
本研究将评估基于互联网的社会心理治疗在改善问题解决能力、沟通技巧、压力管理策略以及应对遭受创伤性脑损伤的青少年及其家人方面的有效性。
研究概览
详细说明
青少年的创伤性脑损伤 (TBI) 对青少年及其家人来说都是一个重要的压力源。
现有的干预措施很少见,获得治疗的机会可能受到距离和经济状况的限制。
根据之前的研究结果和参与者的反馈,我们建议通过进行多站点研究来扩展之前开发的 TOPS 干预,比较 TOPS 与 TOPS-Teen Only (TOPS-TO) 在改善儿童行为和功能、父母抑郁症方面的功效以及痛苦和家庭功能。
将根据互联网资源比较组 (IRC) 检查两种积极治疗的疗效。
在第 1-3 年期间,我们将招募 165 名 11 至 18 岁患有中度至重度 TBI 的儿童,并随机分配他们接受 TOPS、TOPS-TO 或 IRC。
我们预计 TOPS 将导致儿童、看护者和家庭功能相对于 IRC 有所改善;但 TOPS-TO 只会改善儿童的行为和调整。
基于之前的研究,我们预计 TOPS 的家庭层面治疗模式在改善社会资源较少的儿童/青少年的儿童行为方面可能比 TOPS-TO 更有效。
鉴于这些期望,我们将检验以下假设:1) 接受 TOPS 或 TOPS-TO 治疗的 TBI 儿童在治疗后和 6-月跟踪评估。
2) 与接受 TOPS-TO 或 IRC 的儿童相比,接受 TOPS 儿童的照顾者在治疗后和 6 个月的随访评估中报告的抑郁和心理困扰更少,亲子冲突更少,家庭功能更好。
3)社会资源会调节治疗效果,使得社会和经济资源有限的儿童在更全面的TOPS干预中表现出更大的改善。
我们假设与 IRC 组相比,TOPS 组的青少年解决问题和沟通技巧更好,青少年情绪/行为问题更少,父母负担和痛苦更少,父母与青少年的冲突更少。
TOPS 利用新兴技术解决 TBI 后青少年的多方面需求,目的是改善青少年的社交和情感功能,从而使他或她能够更好地应对向成年和独立功能的复杂过渡。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
153
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80045
- The Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45224
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Rainbow Babies' and Children's Hospital
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 过去 18 个月内发生的中度至重度 TBI
- 住院过夜
- 英语会话
- 家长必须愿意提供知情同意
排除标准:
- 孩子不与父母或监护人同住
- 孩子或父母有精神病住院史
- TBI 是虐待儿童的结果
- 儿童遭受非钝性伤害(例如弹丸伤、中风、溺水或其他形式的窒息)
- 被诊断患有中度或重度智力低下、自闭症或严重的发育障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:青少年在线问题解决 (TOPS)
网络干预
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TOPS 计划有 10 节课,为所有注册家庭提供压力管理、解决问题、沟通和社交技能方面的培训,而其余 6 节课则解决与个别家庭的压力源和负担相关的内容。
每个自我指导的在线课程都包括真正的青少年谈论 TBI 如何影响他们、有关技能的内容、显示青少年和/或家庭模拟技能的视频剪辑,以及让家庭有机会练习技能的练习。
自导网页完成后,家人将通过视频会议与治疗师会面;治疗师将回顾练习并帮助家庭实施解决问题的过程,解决家庭确定的问题或目标。
其他名称:
TOPS-TO 以与 TOPS 相同的技能为目标,包括大致相同的网站和干预内容。
然而,它在家庭参与会议的程度方面有所不同。
在 TOPS-TO 中,课程将单独与儿童或青少年一起进行,而不是与整个家庭一起进行。
家长将可以通过自己的受密码保护的网站访问 TOPS-TO 网站内容,以便他们了解孩子正在学习的技能。
然而,只有青少年,而不是父母,会参加与治疗师的同步视频会议。
其他名称:
如果 IRC 组中的家庭目前没有这些,他们也将获得一台计算机、打印机和高速互联网访问权限。
此外,IRC 家庭可以访问脑损伤资源和链接的主页(与 TOPS 和 TOPS-TO 主页上提供的相同),但无法访问特定的会话内容。
这将使我们能够在访问 Web 上可用的信息和资源方面将这些组等同起来。
其他名称:
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实验性的:青少年在线问题解决---仅限青少年
网络干预
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TOPS-TO 以与 TOPS 相同的技能为目标,包括大致相同的网站和干预内容。
然而,它在家庭参与会议的程度方面有所不同。
在 TOPS-TO 中,课程将单独与儿童或青少年一起进行,而不是与整个家庭一起进行。
家长将可以通过自己的受密码保护的网站访问 TOPS-TO 网站内容,以便他们了解孩子正在学习的技能。
然而,只有青少年,而不是父母,会参加与治疗师的同步视频会议。
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:互联网资源比较
网络干预
|
如果 IRC 组中的家庭目前没有这些,他们也将获得一台计算机、打印机和高速互联网访问权限。
此外,IRC 家庭可以访问脑损伤资源和链接的主页(与 TOPS 和 TOPS-TO 主页上提供的相同),但无法访问特定的会话内容。
这将使我们能够在访问 Web 上可用的信息和资源方面将这些组等同起来。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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家长报告措施
大体时间:5年
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5年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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青少年自我报告措施
大体时间:5年
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5年
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神经心理学测试
大体时间:5年
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Sharil L Wade, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Narad ME, Kaizar EE, Zhang N, Taylor HG, Yeates KO, Kurowski BG, Wade SL. The Impact of Preinjury and Secondary Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder on Outcomes After Pediatric Traumatic Brain Injury. J Dev Behav Pediatr. 2022 Aug 1;43(6):e361-e369. doi: 10.1097/DBP.0000000000001067. Epub 2022 Feb 15.
- Wade SL, Fisher AP, Kaizar EE, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Recovery Trajectories of Child and Family Outcomes Following Online Family Problem-Solving Therapy for Children and Adolescents after Traumatic Brain Injury. J Int Neuropsychol Soc. 2019 Oct;25(9):941-949. doi: 10.1017/S1355617719000778. Epub 2019 Aug 13.
- Narad ME, Raj S, Yeates KO, Taylor HG, Kirkwood MW, Stancin T, Wade SL. Randomized Controlled Trial of an Online Problem-Solving Intervention Following Adolescent Traumatic Brain Injury: Family Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):811-820. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.010. Epub 2019 Feb 6.
- Wade SL, Kaizar EE, Narad M, Zang H, Kurowski BG, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Online Family Problem-solving Treatment for Pediatric Traumatic Brain Injury. Pediatrics. 2018 Dec;142(6):e20180422. doi: 10.1542/peds.2018-0422. Epub 2018 Nov 9.
- Lantagne A, Peterson RL, Kirkwood MW, Taylor HG, Stancin T, Yeates KO, Wade SL. Featured Article: Interpersonal Stressors and Resources as Predictors of Adolescent Adjustment Following Traumatic Brain Injury. J Pediatr Psychol. 2018 Aug 1;43(7):703-712. doi: 10.1093/jpepsy/jsy020.
- Wade SL, Narad ME, Kingery KM, Taylor HG, Stancin T, Kirkwood MW, Yeates KO. Teen online problem solving for teens with traumatic brain injury: Rationale, methods, and preliminary feasibility of a teen only intervention. Rehabil Psychol. 2017 Aug;62(3):290-299. doi: 10.1037/rep0000160.
- Wade SL, Cassedy AE, Fulks LE, Taylor HG, Stancin T, Kirkwood MW, Yeates KO, Kurowski BG. Problem-Solving After Traumatic Brain Injury in Adolescence: Associations With Functional Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1614-1621. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.006. Epub 2017 Apr 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月5日
首次发布 (估计)
2010年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月7日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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