Utapine 与 Seroquel 在双相躁狂症患者中的疗效和安全性 (UtapMani)
2010年1月14日 更新者：Taichung Veterans General Hospital
一项随机开放标签主动对照研究，以评估乌他平与思瑞康在双相躁狂症患者中的疗效和安全性
本研究的目的是评估 Utapine 和 Seroquel 在 I 型双相情感障碍患者中的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
Utapine和Serquel属于抗双相情感障碍药物家族，均获得DOH（台湾卫生署）批准，成分相同但制造商不同。
从临床试验报告来看，两者都具有极佳的有效性和安全性。
本研究的目的是评估 Utapine 和 Seroquel 在 I 型双相情感障碍患者中使用不同成分和不同制造商的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taichung City、台湾、40705
- 招聘中
- Taichung Veterans General Hospital
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接触：
- Chin-Hong Chan, MD., MS.
- 电话号码：3407 886-4-23592525
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接触：
- Tso-Hung Lan, MD.,PhD.
- 电话号码：3460 886-4-23592525
- 邮箱：tosafish@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-65 岁之间的诊断为双相 I 型障碍的男性或女性将被纳入 DSM-IV 标准，在进入研究之前至少有一次躁狂或混合发作记录。
- 在 Young Mania Rating Scale (YMRS) 中至少获得 20 分，并且在易怒、言语、内容和破坏性/攻击性行为这两个核心 YMRS 项目中获得至少 4 分。
- 至少有 4 个将出现在 Clinical Global ImpressionsNBipolar (CGINBP) 评估工具的疾病严重程度项目中。
- 患者对学习医学有良好的依从性并遵守研究方案。
排除标准：
- 在试验开始后 28 天内接受过氯氮平治疗。
- 曾因指数躁狂发作住院 3 周或更长时间。
- 快速循环或当前混合发作的 DSM-IV 标准。
- 在此试验之前由研究者诊断对喹硫平或氯氮平不耐受或缺乏反应。
- 神经退行性疾病如：帕金森病、亨廷顿病、匹克病。
- 可以改变精神状态的药物或药物由研究者判断。
- 心电图异常
- 药物或酒精滥用者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chin-Hong Chan, MD.,MS.、Taichung Veterans General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (预期的)
2010年6月1日
研究完成 (预期的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月6日
首次发布 (估计)
2010年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月14日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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