Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Utapin vs. Seroquel teho ja turvallisuus potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialamania (UtapMani)

torstai 14. tammikuuta 2010 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital

Satunnaistettu avoin aktiivinen kontrolloitu tutkimus utapiinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi vs. Seroquel potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialamania

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Utapinin ja Seroquelin turvallisuutta ja tehokkuutta I-tyypin kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Utapine ja Serquel kuuluvat kaksisuuntaisen mielialahäiriön vastaiseen lääkeperheeseen, molemmat ovat DOH:n (Department of Health, Taiwan) hyväksymiä, molemmilla on sama ainesosa, mutta eri valmistus. Kliinisten tutkimusten raporttien mukaan molemmilla on erinomainen tehokkuus ja turvallisuus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Utapin ja Seroquelin turvallisuutta ja tehokkuutta kaksisuuntaisen mielialahäiriön I-potilailla eri ainesosien ja eri valmisteiden osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chin-Hong Chan, MD., MS.
          • Puhelinnumero: 3407 886-4-23592525
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–65-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö I ja jotka sisällytetään DSM-IV-kriteerien mukaan, tekivät vähintään yhden maanisen tai sekaepisoditietueen ennen tutkimukseen tuloa.
  2. Vähimmäispistemäärä on 20 Young Mania Rating Scale (YMRS) -arviointiasteikolla ja vähintään 4 pistemäärä kahdesta YMRS:n ydinkohdasta: ärtyneisyys, puhe, sisältö ja häiritsevä/aggressiivinen käyttäytyminen.
  3. Vähintään 4 on Clinical Global ImpressionsNBipolar(CGINBP) -arviointityökalun sairauden vakavuus -kohdassa.
  4. Potilas, joka noudattaa hyvin lääketieteen opintoja ja noudattaa tutkimussuunnitelmaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hän oli saanut klotsapiinihoitoa 28 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta.
  2. Oli ollut sairaalahoidossa 3 viikkoa tai pidempään indeksimaanisen episodin vuoksi.
  3. DSM-IV-kriteerit nopealle pyöräilylle tai nykyiselle sekajaksolle.
  4. Tutkija diagnosoi ketiapiinin tai klotsapiinin intoleranssin tai vasteen puutteen ennen tätä tutkimusta.
  5. Neurodegeneratiivinen sairaus, esim. Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, Pickin tauti.
  6. Tutkija arvioi lääkkeet tai lääkkeet, jotka voivat muuttaa henkistä tilaa.
  7. EKG:n poikkeavuus
  8. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttäjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Seroquel
Seroquelin teho ja turvallisuus
Lääke: Seroquel
Seroquelin teho ja turvallisuus
Active Comparator: Utapine
Utapin teho ja turvallisuus
Lääke: Utapine
Utapin teho ja turvallisuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taichung Veterans General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chin-Hong Chan, MD.,MS., Taichung Veterans General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01122009/S09070

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa