预防产后出血 (TRACOR)
2026年2月11日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
第三产程控制性脐带牵引对产后出血发生率的影响
该试验的主要目的是评估与等待自发性胎盘分离临床体征的管理相比，在接受预防性催产素的阴道分娩妇女中，使用受控脐带牵引 (CCT) 的胎盘分娩管理是否可以降低产后出血的发生率第三产程的管理。
假设是 CCT 通过缩短第三产程的时间，促进产后早期子宫收缩和局部止血，并减少产后失血。
研究概览
详细说明
在这项在 6 个产科单位进行的随机对照试验中，将在妊娠后期的产前检查期间向符合条件的妇女提供信息。 一旦进入产房，在分娩期间和分娩前，如果符合条件并愿意参加，该妇女将被随机分配到干预组或参考组。
所有女性，在婴儿出生后立即静脉注射5IU预防性催产素，早期结扎剪断脐带，并在女性臀部下方放置一个收集袋。
在干预组中，一旦获得牢固的子宫收缩，就会应用受控的脐带牵引，直到发生胎盘分娩。
在参考组中，将等待胎盘分离的临床体征，然后可以通过产妇的推动和/或低腹压来帮助胎盘排出。
第三阶段管理的所有其他方面都将标准化并为所有女性所共有。
产后第 2 天，将采集静脉血样以测量血浆血红蛋白和血细胞比容。 同一天，该妇女将填写一份问卷，以评估她的满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4382
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75014
- Maternité de Port-Royal
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18
- 预期阴道分娩
- 胎龄≥35周
- 单胎妊娠
排除标准 ：
- 年龄 <18
- 计划剖腹产
- 严重出血性疾病
- 多胎妊娠
- 前置胎盘
- 宫内死胎
- 没有健康保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制绳索牵引
一旦获得牢固的子宫收缩，就会应用受控的脐带牵引，直到发生胎盘分娩。
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在干预组中，一旦获得牢固的子宫收缩，就会应用受控的脐带牵引，直到发生胎盘分娩
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有源比较器：胎盘分离的临床症状
将等待胎盘分离的临床体征，然后通过产妇推动和/或低腹压可能有助于胎盘排出
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将等待胎盘分离的临床体征，然后通过产妇推动和/或低腹压可能有助于胎盘排出
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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产后出血的发生率，定义为测量的产后失血量大于 500 毫升
大体时间：交货后立即到两小时
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交货后立即到两小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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严重产后出血，定义为测得的产后失血量大于 1000 毫升
大体时间：交货后立即到两小时
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交货后立即到两小时
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分娩后 30 分钟测量的产后失血量
大体时间：交货后 30 分钟
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交货后 30 分钟
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测得的产后失血总量
大体时间：交货后时间
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交货后时间
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产后宫缩治疗
大体时间：交货后时间
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交货后时间
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产后输液
大体时间：交货后时间
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交货后时间
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产后栓塞或手术治疗出血
大体时间：交货后时间
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交货后时间
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围产期血红蛋白δ
大体时间：交货后时间
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交货后时间
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围产期血细胞比容δ
大体时间：交货后时间
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交货后时间
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第三产程的持续时间
大体时间：交货前时间
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交货前时间
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手动去除胎盘的分娩
大体时间：30分钟
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30分钟
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潜在不良事件：子宫内翻、脐带断裂、第三产程疼痛
大体时间：交货后时间
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交货后时间
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女人的满足
大体时间：交货后两天
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交货后两天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Catherine Deneux, MD, PhD、Assistance Publique Hopitaux De Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月6日
首次发布 (估计的)
2010年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月11日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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