Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie krwotokom poporodowym (TRACOR)

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wpływ kontrolowanego pociągania pępowiny w trzecim okresie porodu na częstość występowania krwotoku poporodowego

Głównym celem badania jest ocena, czy poród łożyskowy z kontrolowaną trakcją pępowiny (CCT) zmniejsza częstość krwotoku poporodowego w porównaniu z postępowaniem oczekującym na kliniczne objawy samoistnego oddzielenia się łożyska u kobiet urodzonych drogą pochwową, otrzymujących profilaktycznie oksytocynę przez zarządzanie trzecim etapem porodu.

Hipotezą jest, że CCT, skracając długość III okresu porodu, ułatwia wczesne poporodowe skurcze macicy i miejscową hemostazę oraz zmniejsza poporodową utratę krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym, przeprowadzonym w 6 oddziałach położniczych, informacje zostaną przekazane kwalifikującym się kobietom podczas wizyty prenatalnej w późnej ciąży. Będąc na oddziale porodowym, w trakcie porodu i przed porodem, jeśli kwalifikuje się i chce uczestniczyć, kobieta zostanie losowo przydzielona do grupy interwencyjnej lub referencyjnej.

U wszystkich kobiet bezpośrednio po urodzeniu dziecka zostanie podane profilaktycznie dożylnie 5 j.m. oksytocyny, wcześnie zaciśnięta i przecięta pępowina, a pod pośladkami umieszczony zostanie woreczek zbiorczy.

W grupie interwencyjnej kontrolowana trakcja pępowiny zostanie zastosowana natychmiast po uzyskaniu silnego skurczu macicy i do momentu porodu łożyska.

W grupie referencyjnej oczekuje się wystąpienia klinicznych objawów oddzielenia się łożyska, a następnie wypchnięcia łożyska można wspomóc poprzez pchanie przez matkę i/lub ciśnienie w podbrzuszu.

Wszystkie pozostałe aspekty postępowania w trzecim etapie będą ustandaryzowane i wspólne dla wszystkich kobiet.

Drugiego dnia po porodzie zostanie pobrana próbka krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia hemoglobiny w osoczu i hematokrytu. Tego samego dnia kobieta wypełni ankietę, aby ocenić jej satysfakcję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4382

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Maternité de Port-Royal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Spodziewany poród siłami natury
  • Wiek ciążowy ≥ 35 tygodni
  • Ciąża pojedyncza

Kryteria wyłączenia :

  • Wiek <18 lat
  • Planowane cesarskie cięcie
  • Ciężka choroba krwotoczna
  • Ciąża mnoga
  • łożysko przodujące
  • Wewnątrzmaciczna śmierć płodu
  • Brak ubezpieczenia zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kontrolowana przyczepność sznurka
Kontrolowana trakcja pępowiny zostanie zastosowana natychmiast po uzyskaniu silnego skurczu macicy i do momentu porodu łożyska.
Procedura: kontrolowana przyczepność sznurka
W grupie interwencyjnej kontrolowana trakcja pępowiny zostanie zastosowana natychmiast po uzyskaniu silnego skurczu macicy i do momentu porodu łożyska
Aktywny komparator: kliniczne objawy oddzielenia łożyska
Należy oczekiwać na kliniczne objawy oddzielenia się łożyska, a następnie wydalenie łożyska można wspomóc poprzez pchanie przez matkę i/lub ciśnienie w podbrzuszu
Procedura: Objawy kliniczne oddzielenia łożyska
Należy oczekiwać na kliniczne objawy oddzielenia się łożyska, a następnie wydalenie łożyska można wspomóc poprzez pchanie przez matkę i/lub ciśnienie w podbrzuszu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania krwotoku poporodowego, zdefiniowana jako zmierzona poporodowa utrata krwi większa niż 500 ml
Ramy czasowe: natychmiast do dwóch godzin po porodzie
natychmiast do dwóch godzin po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciężki krwotok poporodowy, definiowany jako zmierzona poporodowa utrata krwi większa niż 1000 ml
Ramy czasowe: natychmiast do dwóch godzin po porodzie
natychmiast do dwóch godzin po porodzie
Zmierzono poporodową utratę krwi 30 minut po porodzie
Ramy czasowe: w 30 minut po porodzie
w 30 minut po porodzie
Całkowita zmierzona utrata krwi poporodowej
Ramy czasowe: Czas po porodzie
Czas po porodzie
Lecznicze leczenie macicy poporodowej
Ramy czasowe: Czas po porodzie
Czas po porodzie
Transfuzja poporodowa
Ramy czasowe: Czas po porodzie
Czas po porodzie
Embolizacja poporodowa lub operacja krwotoku
Ramy czasowe: Czas po porodzie
Czas po porodzie
Delta hemoglobiny okołoporodowej
Ramy czasowe: Czas po porodzie
Czas po porodzie
Okołoporodowa delta hematokrytu
Ramy czasowe: Czas po porodzie
Czas po porodzie
Czas trwania trzeciego etapu porodu
Ramy czasowe: czas przed dostawą
czas przed dostawą
Porody z ręcznym usunięciem łożyska
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut
Potencjalne zdarzenia niepożądane: wywrócenie macicy, pęknięcie pępowiny, ból w III fazie porodu
Ramy czasowe: Czas po porodzie
Czas po porodzie
Zadowolenie kobiety
Ramy czasowe: dwa dni po porodzie
dwa dni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Deneux, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P081206
  • AOM09161 (Inny numer grantu/finansowania: AOM09161)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Badania kliniczne na kontrolowana przyczepność sznurka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj