Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af post-partum blødning (TRACOR)

11. februar 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Indvirkning af kontrolleret ledningstræk under den tredje fase af fødslen på forekomsten af ​​postpartumblødninger

Det primære formål med forsøget er at evaluere, om håndteringen af ​​placentafødsel med kontrolleret navletræk (CCT) reducerer forekomsten af ​​postpartum blødning, sammenlignet med behandling, der venter på kliniske tegn på spontan placentaadskillelse, hos kvinder med vaginal fødsel, der får profylaktisk oxytocin for styringen af ​​den tredje fase af arbejdet.

Hypotesen er, at CCT, ved at reducere længden af ​​den tredje fase af fødslen, letter tidlig postpartum livmoderkontraktion og lokal hæmostase og mindsker post partum blodtab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette randomiserede kontrollerede forsøg, udført i 6 fødeafdelinger, vil oplysninger blive givet til berettigede kvinder under et prænatalt besøg i slutningen af ​​graviditeten. På fødeafdelingen, under fødslen og før fødslen, og hvis hun er berettiget og villig til at deltage, vil kvinden blive tilfældigt tildelt interventions- eller referencegruppen.

Hos alle kvinder vil der umiddelbart efter fødslen af ​​barnet blive givet 5 IE profylaktisk oxytocin intravenøst, navlestrengen bliver tidligt spændt og klippet, og en samlepose anbragt under kvindens balder.

I interventionsgruppen vil kontrolleret snoretræk blive anvendt, så snart en fast livmoderkontraktion er opnået, og indtil placentafødsel indtræder.

I referencegruppen vil man afvente kliniske tegn på placenta-separation, og derefter kan placenta-uddrivelsen hjælpes gennem maternel skub og/eller hypogastrisk tryk.

Alle andre aspekter af ledelsen af ​​tredje fase vil være standardiserede og fælles for alle kvinder.

På dag 2 efter fødslen udtages en venøs blodprøve for at måle plasmahæmoglobin og hæmatokrit. Samme dag vil kvinden udfylde et spørgeskema for at vurdere hendes tilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4382

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Maternité de Port-Royal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Forventet vaginal fødsel
  • Svangerskabsalder ≥ 35 uger
  • Singleton graviditet

Eksklusionskriterier:

  • Alder <18
  • Planlagt kejsersnit
  • Alvorlig hæmoragisk sygdom
  • Flerfoldsgraviditet
  • Placenta praevia
  • Intra uterin fosterdød
  • Ingen sygesikringsdækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontrolleret snortræk
Kontrolleret snoretræk vil blive anvendt, så snart en fast livmoderkontraktion er opnået, og indtil placentafødsel finder sted.
Procedure: kontrolleret snortræk
I interventionsgruppen vil kontrolleret snoretræk blive anvendt, så snart en fast livmoderkontraktion er opnået, og indtil placentafødsel finder sted
Aktiv komparator: kliniske tegn på placenta adskillelse
Der afventes kliniske tegn på placenta-separation, og derefter kan placenta-uddrivelsen hjælpes gennem moder-skub og/eller hypogastrisk tryk
Procedure: Kliniske tegn på placenta adskillelse
Der afventes kliniske tegn på placenta-separation, og derefter kan placenta-uddrivelsen hjælpes gennem moder-skub og/eller hypogastrisk tryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af postpartum blødning, defineret som et målt postpartum blodtab større end 500 ml
Tidsramme: umiddelbart til to timer efter levering
umiddelbart til to timer efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlig postpartum blødning, defineret som et målt postpartum blodtab større end 1000 ml
Tidsramme: umiddelbart til to timer efter levering
umiddelbart til to timer efter levering
Målt postpartum blodtab 30 minutter efter fødslen
Tidsramme: 30 minutter efter levering
30 minutter efter levering
Samlet målt postpartum blodtab
Tidsramme: Tid efter levering
Tid efter levering
Kurativ postpartum uterotonisk behandling
Tidsramme: Tid efter levering
Tid efter levering
Transfusion efter fødslen
Tidsramme: Tid efter levering
Tid efter levering
Postpartum embolisering eller operation for blødning
Tidsramme: Tid efter levering
Tid efter levering
Peripartum hæmoglobin delta
Tidsramme: Tid efter levering
Tid efter levering
Peripartum hæmatokrit delta
Tidsramme: Tid efter levering
Tid efter levering
Varigheden af ​​tredje fase af fødslen
Tidsramme: tid før levering
tid før levering
Leveringer med manuel fjernelse af moderkage
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Potentielle uønskede hændelser: livmoderinversion, ledningsruptur, smerter under tredje fase af fødslen
Tidsramme: Tid efter levering
Tid efter levering
Kvindens tilfredshed
Tidsramme: to dage efter levering
to dage efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Deneux, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2010

Først opslået (Anslået)

7. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P081206
  • AOM09161 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: AOM09161)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med kontrolleret snortræk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner