Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence poporodního krvácení (TRACOR)

11. února 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vliv řízeného tahu pupečníku během třetí doby porodní na výskyt poporodního krvácení

Primárním účelem studie je vyhodnotit, zda vedení porodu placentou s kontrolovaným tahem pupečníku (CCT) snižuje výskyt poporodního krvácení ve srovnání s léčbou čekající na klinické známky spontánního odloučení placenty u žen s vaginálním porodem, které užívají profylaktický oxytocin řízení třetí doby porodní.

Hypotézou je, že CCT tím, že zkracuje délku třetí doby porodní, usnadňuje časnou poporodní kontrakci dělohy a lokální hemostázu a snižuje poporodní krevní ztráty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované kontrolované studii, provedené na 6 porodních jednotkách, budou informace poskytnuty vhodným ženám během prenatální návštěvy v pozdním těhotenství. Jakmile je žena na porodním oddělení, během porodu a před porodem, a bude-li způsobilá a ochotná se zúčastnit, bude náhodně zařazena do intervenční nebo referenční skupiny.

Všem ženám bude bezprostředně po narození dítěte intravenózně aplikováno 5 IU profylaktického oxytocinu, pupeční šňůra bude brzy uzavřena a přestřižena a ženě bude pod hýždě umístěn sběrný vak.

V intervenční skupině bude řízená trakce provazce aplikována, jakmile se dosáhne pevné děložní kontrakce a dokud nedojde k porodu placenty.

V referenční skupině se bude čekat na klinické příznaky separace placenty a poté může být vypuzení placenty napomáháno tlačením matky a/nebo hypogastrickým tlakem.

Všechny ostatní aspekty řízení třetí etapy budou standardizované a společné pro všechny ženy.

2. den po porodu bude odebrán vzorek žilní krve pro měření hemoglobinu a hematokritu v plazmě. Ve stejný den bude ženou vyplněn dotazník, který zhodnotí její spokojenost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4382

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Maternité de Port-Royal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Věk ≥ 18
  • Očekávaný vaginální porod
  • Gestační věk ≥ 35 týdnů
  • Singleton těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18
  • Plánovaný porod císařským řezem
  • Těžké hemoragické onemocnění
  • Vícečetné těhotenství
  • Placenta praevia
  • Intrauterinní smrt plodu
  • Žádné zdravotní pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: řízená trakce šňůry
Řízená trakce provazce bude aplikována, jakmile se dosáhne pevné děložní kontrakce a dokud nedojde k porodu placenty.
Postup: řízená trakce šňůry
V intervenční skupině bude řízená trakce pupečníku aplikována, jakmile se dosáhne pevné děložní kontrakce, a dokud nedojde k porodu placenty
Aktivní komparátor: klinické příznaky odloučení placenty
Bude se čekat na klinické příznaky odloučení placenty a poté lze vypuzení placenty pomoci mateřským tlakem a/nebo hypogastrickým tlakem
Postup: Klinické příznaky odloučení placenty
Bude se čekat na klinické příznaky odloučení placenty a poté lze vypuzení placenty pomoci mateřským tlakem a/nebo hypogastrickým tlakem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt poporodního krvácení, definovaný jako naměřená poporodní ztráta krve větší než 500 ml
Časové okno: ihned do dvou hodin po porodu
ihned do dvou hodin po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Těžké poporodní krvácení, definované jako naměřená poporodní ztráta krve větší než 1000 ml
Časové okno: ihned do dvou hodin po porodu
ihned do dvou hodin po porodu
Měřená poporodní ztráta krve 30 minut po porodu
Časové okno: 30 minut po porodu
30 minut po porodu
Celková naměřená poporodní ztráta krve
Časové okno: Čas po dodání
Čas po dodání
Kurativní poporodní uterotonická léčba
Časové okno: Čas po dodání
Čas po dodání
Poporodní transfuze
Časové okno: Čas po dodání
Čas po dodání
Poporodní embolizace nebo operace krvácení
Časové okno: Čas po dodání
Čas po dodání
Peripartální hemoglobin delta
Časové okno: Čas po dodání
Čas po dodání
Peripartální delta hematokritu
Časové okno: Čas po dodání
Čas po dodání
Délka třetí doby porodní
Časové okno: čas před dodáním
čas před dodáním
Porody s ručním odstraněním placenty
Časové okno: 30 minut
30 minut
Možné nežádoucí účinky: inverze dělohy, ruptura míchy, bolest ve třetí době porodní
Časové okno: Čas po dodání
Čas po dodání
Spokojenost ženy
Časové okno: dva dny po dodání
dva dny po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Deneux, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P081206
  • AOM09161 (Jiné číslo grantu/financování: AOM09161)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na řízená trakce šňůry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit