Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика послеродового кровотечения (TRACOR)

25 июля 2012 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Влияние контролируемой тракции за пуповину в третьем периоде родов на частоту послеродовых кровотечений

Основная цель исследования — оценить, снижает ли ведение плацентарных родов с контролируемой тракцией за пуповину (CCT) частоту послеродовых кровотечений по сравнению с ведением в ожидании клинических признаков спонтанного отделения плаценты у женщин с вагинальными родами, получающих профилактическое введение окситоцина для ведение третьего периода родов.

Гипотеза состоит в том, что ЧМТ, уменьшая продолжительность третьего периода родов, способствует раннему послеродовому сокращению матки и местному гемостазу, а также уменьшает послеродовую кровопотерю.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом исследовании, проведенном в 6 родильных отделениях, информация будет предоставлена ​​соответствующим критериям женщинам во время дородового визита на поздних сроках беременности. Попав в родильное отделение, во время родов и перед родами, и если женщина имеет право и желает участвовать, женщина будет случайным образом распределена в группу вмешательства или контрольную группу.

Всем женщинам сразу после рождения ребенка внутривенно вводят 5 МЕ профилактического окситоцина, рано пережимают и перерезают пуповину, а под ягодицы женщины помещают коллекторный мешок.

В группе вмешательства контролируемая тракция за пуповину будет применяться, как только будет достигнуто сильное сокращение матки и до момента рождения плаценты.

В контрольной группе следует ожидать появления клинических признаков отделения плаценты, и тогда отделению плаценты можно помочь путем потуг и/или гипогастрального давления.

Все остальные аспекты ведения третьей стадии будут стандартизированы и общие для всех женщин.

На 2-й день после родов будет взят образец венозной крови для измерения гемоглобина плазмы и гематокрита. В тот же день женщина заполнит анкету для оценки своей удовлетворенности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4382

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75014
        • Maternité de Port-Royal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения :

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Ожидаемые вагинальные роды
  • Гестационный возраст ≥ 35 недель
  • Одноплодная беременность

Критерий исключения :

  • Возраст <18
  • Плановое кесарево сечение
  • Тяжелая геморрагическая болезнь
  • Многоплодная беременность
  • предлежание плаценты
  • Внутриутробная гибель плода
  • Нет медицинской страховки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: контролируемое натяжение шнура
Контролируемая тракция за пуповину будет применена, как только будет достигнуто сильное сокращение матки и до момента рождения плаценты.
Процедура: контролируемое натяжение шнура
В группе вмешательства контролируемая тракция за пуповину будет применяться, как только будет достигнуто сильное сокращение матки и до момента рождения плаценты.
Активный компаратор: клинические признаки отделения плаценты
Ожидаются клинические признаки отделения плаценты, а затем отторжению плаценты можно помочь с помощью материнского потуг и/или гипогастрального давления.
Процедура: Клинические признаки отделения плаценты
Ожидаются клинические признаки отделения плаценты, а затем отторжению плаценты можно помочь с помощью материнского потуг и/или гипогастрального давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота послеродовых кровотечений, определяемая как измеренная послеродовая кровопотеря более 500 мл.
Временное ограничение: сразу до двух часов после родов
сразу до двух часов после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тяжелое послеродовое кровотечение, определяемое как измеренная послеродовая кровопотеря более 1000 мл.
Временное ограничение: сразу до двух часов после родов
сразу до двух часов после родов
Измерение послеродовой кровопотери через 30 минут после родов
Временное ограничение: через 30 минут после родов
через 30 минут после родов
Общая измеренная послеродовая кровопотеря
Временное ограничение: Время после доставки
Время после доставки
Лечебное послеродовое утеротоническое лечение
Временное ограничение: Время после доставки
Время после доставки
Послеродовое переливание
Временное ограничение: Время после доставки
Время после доставки
Послеродовая эмболизация или операция по поводу кровотечения
Временное ограничение: Время после доставки
Время после доставки
Перинатальный гемоглобин дельта
Временное ограничение: Время после доставки
Время после доставки
Дельта перинатального гематокрита
Временное ограничение: Время после доставки
Время после доставки
Продолжительность третьего периода родов
Временное ограничение: время до доставки
время до доставки
Роды с ручным отделением плаценты
Временное ограничение: 30 минут
30 минут
Возможные нежелательные явления: выворот матки, разрыв пуповины, боль в третьем периоде родов.
Временное ограничение: Время после доставки
Время после доставки
Удовлетворение женщины
Временное ограничение: через два дня после родов
через два дня после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Catherine Deneux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P081206
  • AOM09161 (Другой номер гранта/финансирования: AOM09161)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования контролируемое натяжение шнура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться