산후출혈 예방 (TRACOR)
분만 3기 동안 제어된 척수 견인이 산후 출혈 발생에 미치는 영향
시험의 주요 목적은 예방적 옥시토신을 투여받는 질식 분만 여성에서 자발적 태반 분리의 임상 징후를 기다리는 관리와 비교하여 통제된 탯줄 견인(CCT)을 통한 태반 분만의 관리가 산후 출혈의 발생률을 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다. 노동의 세 번째 단계 관리.
가설은 CCT가 분만 3기의 길이를 줄임으로써 산후 조기 자궁 수축 및 국소 지혈을 촉진하고 산후 실혈을 감소시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
6개의 산부인과에서 수행되는 이 무작위 대조 시험에서 임신 말기에 산전 방문 중에 자격이 있는 여성에게 정보가 제공됩니다. 분만 병동, 분만 중, 분만 전, 자격이 있고 참여할 의향이 있는 경우 여성은 무작위로 중재 또는 참조 그룹에 배정됩니다.
모든 여성의 경우, 아기가 태어난 직후 예방적 옥시토신 5IU를 정맥 주사하고 탯줄을 조기에 조여 절단한 다음 수집가방을 여성의 엉덩이 아래에 놓습니다.
개입 그룹에서는 확고한 자궁 수축이 이루어지자마자 태반 분만이 발생할 때까지 통제된 탯줄 견인이 적용됩니다.
참조 그룹에서는 태반 분리의 임상 징후를 기다린 후 산모 밀기 및/또는 위하압을 통해 태반 만출을 도울 수 있습니다.
세 번째 단계 관리의 다른 모든 측면은 표준화되고 모든 여성에게 공통됩니다.
산후 2일째에 혈장 헤모글로빈과 헤마토크릿을 측정하기 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다. 같은 날 여성은 만족도를 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Maternité de Port-Royal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 연령 ≥ 18
- 예상 질 분만
- 재태 연령 ≥ 35주
- 싱글톤 임신
제외 기준 :
- 18세 미만
- 예정된 제왕절개
- 심한 출혈성 질환
- 다태임신
- 태반 프라에비아
- 자궁 내 태아 사망
- 건강 보험 적용 범위 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어 코드 견인
통제된 탯줄 견인은 확고한 자궁 수축을 얻자마자 태반 분만이 발생할 때까지 적용될 것입니다.
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개입 그룹에서는 확고한 자궁 수축이 이루어지자마자 태반 분만이 발생할 때까지 통제된 탯줄 견인이 적용됩니다.
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활성 비교기: 태반 분리의 임상 징후
태반 분리의 임상 징후를 기다린 후 산모 밀기 및/또는 위압을 통해 태반 만출을 도울 수 있습니다.
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태반 분리의 임상 징후를 기다린 후 산모 밀기 및/또는 위압을 통해 태반 만출을 도울 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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500mL를 초과하는 측정된 산후 혈액 손실로 정의되는 산후 출혈의 발생률
기간: 배송 직후 ~ 2시간 후
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배송 직후 ~ 2시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1000mL를 초과하는 측정된 산후 혈액 손실로 정의되는 심한 산후 출혈
기간: 배송 직후 ~ 2시간 후
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배송 직후 ~ 2시간 후
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분만 후 30분에 측정한 산후 혈액 손실
기간: 배달 후 30분 후
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배달 후 30분 후
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측정된 총 산후 혈액 손실
기간: 배송 후 시간
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배송 후 시간
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근치적 산후 자궁수축 치료
기간: 배송 후 시간
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배송 후 시간
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산후 수혈
기간: 배송 후 시간
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배송 후 시간
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출혈에 대한 산후 색전술 또는 수술
기간: 배송 후 시간
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배송 후 시간
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주산기 헤모글로빈 델타
기간: 배송 후 시간
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배송 후 시간
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주산기 헤마토크리트 델타
기간: 배송 후 시간
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배송 후 시간
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노동의 세 번째 단계 기간
기간: 배송 전 시간
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배송 전 시간
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태반을 수동으로 제거한 분만
기간: 30 분
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30 분
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잠재적 부작용: 자궁 내반, 탯줄 파열, 분만 3기 동안의 통증
기간: 배송 후 시간
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배송 후 시간
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여성의 만족
기간: 배송 이틀 후
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배송 이틀 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Catherine Deneux, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P081206
- AOM09161 (기타 보조금/기금 번호: AOM09161)
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