黄色 577 nm 激光与绿色 532 nm 激光治疗增殖性糖尿病性视网膜病变的试验 (UMPDR)
2010年1月7日 更新者：University of Malaya
比较黄色 577 nm 激光与传统绿色 532 nm 激光治疗增生性糖尿病性视网膜病变疗效的随机对照试验
本研究的目的是衡量黄色 577 nm 激光与传统绿色激光 532 nm 相比在治疗糖尿病视网膜病变方面所需治疗次数和视力结果的有效性。
该研究还比较了接受激光治疗的患者的疼痛评分和激光治疗的副作用。
研究概览
详细说明
糖尿病 (DM) 是全世界的主要医学问题。 这些并发症中最常见且可能最致盲的是增殖性糖尿病视网膜病变 (PDR)。
全视网膜光凝术被确立为治疗的金标准，得到糖尿病视网膜病变研究 (DRS) 数据的支持。该研究发现，激光治疗可将严重视力丧失的发生率降低 50%。 目前，绿色 532nm 激光是最常用的波长。 然而，这种传统的绿色激光有一些并发症，如疼痛、玻璃体积血、脉络膜积液和视野缺损。
由于传统激光的复杂性，与绿色激光相比，具有氧合血红蛋白峰值吸收和黑色素良好吸收的黄色激光 (577 nm) 被认为更有效地产生视网膜激光灼伤，功率更低，疼痛更轻。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kuala Lumpur、马来西亚、50603
- 招聘中
- University of Malaya Eye Research Centre
-
接触：
- Kenneth C Fong, FRCOphth
- 电话号码：+60379492060
- 邮箱：fongcsk@um.edu.my
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄超过 18 岁
- 需要激光 PRP 的增殖性糖尿病视网膜病变眼
- 初诊患者
- 研究前未进行其他干预/手术的患者
排除标准：
- 介质混浊的眼睛不允许充分的激光光凝术
- 既往接受过激光光凝术的患者
- 既往接受过玻璃体视网膜手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：绿色激光 532 nm 常规
目前用于治疗增生性糖尿病视网膜病变的激光类型
|
患有 PDR 的眼睛随机接受 532 nm 绿色激光或 577 nm 黄色激光治疗。
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：黄色 577 nm 激光
用于治疗 PDR 的新激光波长
|
患有 PDR 的眼睛随机接受 532 nm 绿色激光或 577 nm 黄色激光治疗。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过最小分辨率角的对数 (logMAR) 测量视力
大体时间：2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
激光手术期间的患者疼痛评分
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nurliza Khaliddin, FRCS、University of Malaya Eye Research Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (预期的)
2011年9月1日
研究完成 (预期的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月7日
首次发布 (估计)
2010年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月7日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.