Essai du laser jaune 577 nm par rapport au laser vert 532 nm pour la rétinopathie diabétique proliférante (UMPDR)
Un essai contrôlé randomisé comparant l'efficacité du laser jaune 577 nm au laser vert conventionnel 532 nm pour la rétinopathie diabétique proliférante
Le but de cette étude est de mesurer l'efficacité du laser jaune 577 nm par rapport au laser vert conventionnel 532 nm pour la rétinopathie diabétique en termes de nombre de séances de traitement nécessaires et de résultats d'acuité visuelle.
L'étude compare également le score de douleur des patients recevant un traitement au laser et les effets secondaires du traitement au laser.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré (DM) est un problème médical majeur dans le monde. La plus courante et potentiellement la plus aveuglante de ces complications est la rétinopathie diabétique proliférante (RDP).
La photocoagulation panrétinienne est établie comme l'étalon-or du traitement, étayée par les données de l'étude sur la rétinopathie diabétique (DRS). Cette étude a révélé que le traitement au laser réduisait le taux de perte visuelle sévère de 50 %. Actuellement, le laser vert de 532 nm est la longueur d'onde la plus couramment utilisée. Cependant, ce laser vert conventionnel présente certaines complications telles que douleur, hémorragie vitréenne, épanchement choroïdien et perte de champ visuel.
En raison de la complication des lasers conventionnels, le laser jaune (577 nm) avec un pic d'absorption de l'oxyhémoglobine et une bonne absorption de la mélanine est postulé comme étant plus efficace pour produire des brûlures laser rétiniennes avec une puissance inférieure et moins de douleur par rapport au laser vert.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kuala Lumpur, Malaisie, 50603
- Recrutement
- University of Malaya Eye Research Centre
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Contact:
- Kenneth C Fong, FRCOphth
- Numéro de téléphone: +60379492060
- E-mail: fongcsk@um.edu.my
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
- Yeux atteints de rétinopathie diabétique proliférante nécessitant une PRP au laser
- Patient nouvellement diagnostiqué
- Patients sans autre intervention/chirurgie effectuée avant l'étude
Critère d'exclusion:
- Yeux avec une opacité médiane ne permettant pas une photocoagulation laser adéquate
- Patients ayant déjà subi une photocoagulation au laser
- Patients ayant déjà subi une chirurgie vitréo-rétinienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: laser vert 532 nm conventionnel
Type actuel de laser utilisé pour le traitement de la rétinopathie diabétique proliférante
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Les yeux avec PDR sont randomisés pour un traitement avec le laser vert 532 nm ou le laser jaune 577 nm.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Laser jaune 577 nm
nouvelle longueur d'onde laser pour le traitement de la RDP
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Les yeux avec PDR sont randomisés pour un traitement avec le laser vert 532 nm ou le laser jaune 577 nm.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de l'acuité visuelle par logarithme de l'angle minimum de résolution (logMAR)
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de douleur du patient pendant la procédure au laser
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nurliza Khaliddin, FRCS, University of Malaya Eye Research Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMERC002
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