Teste do Laser Amarelo 577 nm Versus Laser Verde 532 nm para Retinopatia Diabética Proliferativa (UMPDR)
Um estudo de controle randomizado comparando a eficácia do laser amarelo de 577 nm com o laser verde convencional de 532 nm para retinopatia diabética proliferativa
O objetivo deste estudo é medir a eficácia do laser amarelo 577 nm em comparação com o laser verde convencional 532 nm para retinopatia diabética em termos de número de sessões de tratamento necessárias e resultado da acuidade visual.
O estudo também compara o escore de dor de pacientes que receberam tratamento a laser e os efeitos colaterais do tratamento a laser.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes mellitus (DM) é um importante problema médico em todo o mundo. A mais comum e potencialmente mais cega dessas complicações é a retinopatia diabética proliferativa (PDR).
Panfotocoagulação retiniana é estabelecida como o padrão-ouro de tratamento, apoiado pelos dados do Estudo de Retinopatia Diabética (DRS). Este estudo descobriu que o tratamento a laser reduziu a taxa de perda visual severa em 50%. Atualmente, o laser verde de 532nm é o comprimento de onda mais comum usado. No entanto, esse laser verde convencional apresenta algumas complicações, como dor, hemorragia vítrea, derrame coróide e perda do campo visual.
Devido à complicação dos lasers convencionais, postula-se que o laser amarelo (577 nm) com pico de absorção de oxihemoglobina e boa absorção de melanina é mais eficaz na produção de queimaduras a laser na retina com menor potência e menos dor em comparação com o laser verde.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thirupathy Annamalai, MBBS
- Número de telefone: +79492060
- E-mail: thirusukan@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 50603
- Recrutamento
- University of Malaya Eye Research Centre
-
Contato:
- Kenneth C Fong, FRCOphth
- Número de telefone: +60379492060
- E-mail: fongcsk@um.edu.my
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Olhos com retinopatia diabética proliferativa que requerem laser PRP
- Paciente recém-diagnosticado
- Pacientes sem nenhuma outra intervenção/cirurgia realizada antes do estudo
Critério de exclusão:
- Olhos com opacidade de mídia que não permite fotocoagulação a laser adequada
- Pacientes que tiveram fotocoagulação a laser anterior
- Pacientes que tiveram cirurgia vitreorretiniana anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: laser verde 532 nm convencional
Tipo atual de laser usado para tratamento de retinopatia diabética proliferativa
|
Olhos com PDR são randomizados para tratamento com laser verde 532 nm ou laser amarelo 577 nm.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laser amarelo de 577 nm
novo comprimento de onda do laser para tratamento de PDR
|
Olhos com PDR são randomizados para tratamento com laser verde 532 nm ou laser amarelo 577 nm.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medida da acuidade visual por logaritmo do ângulo mínimo de resolução (logMAR)
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação da dor do paciente durante o procedimento a laser
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurliza Khaliddin, FRCS, University of Malaya Eye Research Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMERC002
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